Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chongqing Diabetes Registry Study (CDR)

4. september 2023 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Chongqing-diabetes og dens registerstudie for kroniske komplikasjoner

For å undersøke risikofaktorer og biomarkører for mikrovaskulær sykdom, makrovaskulær sykdom og nevropati hos pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv kohortstudie. Omtrent 5000 pasienter med diabetes fra Chongqing Diabetes Centre, Chongqing, Kina, vil bli registrert for langtidsoppfølging. Informasjon om sosiodemografiske parametere, medisinsk historie, nåværende medikamentbruk, livsstilsfaktorer, antropometriske målinger, metabolske kontrollindikatorer og undersøkelse av diabeteskomplikasjoner vil bli dokumentert. Det vil bli tatt blod- og urinprøver. Denne studien hadde som mål å vurdere risikofaktorer og biomarkører for forekomst og utvikling av diabetisk mikrovaskulær sykdom, makrovaskulær sykdom og nevropati hos pasienter med diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhihong Wang, phD
  • Telefonnummer: +86 023-89011552
  • E-post: towzh713@126.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Qifu Li, PhD
  • Telefonnummer: +86 023-89011552
  • E-post: liqifu@yeah.net

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • Qifu Li
        • Underetterforsker:
          • Shumin Yang, phD
        • Underetterforsker:
          • Qingfeng Cheng, phD
        • Underetterforsker:
          • Zhihong Wang, phD
        • Underetterforsker:
          • Jinbo Hu, phD
        • Underetterforsker:
          • Yue Wang, phD
        • Underetterforsker:
          • Lilin Gong, phD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene som diagnostiserte diabetes mellitus og skrev under på det informerte samtykket, vil bli registrert i vår studie. Vi har til hensikt å melde inn sykehuspasienter eller polikliniske pasienter med diabetes mellitus fra Chongqing Diabetes Centre, Chongqing, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av diabetes mellitus (basert på 1999 WHOs diagnostiske cretirial);
  2. Alder yngre enn 75 år, kjønn er ikke begrenset;
  3. Frivillig å signere på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide eller ammende kvinner;
  2. Pasienter med kronisk sykdom som krever langvarig glukokortikoidbehandling;
  3. Pasienter med alvorlig infeksjon (unntatt diabetisk fot) eller nedsatt immunforsvar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet pasienter som lider av diabetisk nyresykdom (DKD) forverres
Tidsramme: 5 år
Worsen DKD er definert som Urin Albumin Creatinine Ratio (UACR) > 300 mg/g Cr (to ganger av tre mål), eller 24 timers urinprotein > 300 mg/24 timer, eller dobbelt serumkreatininnivå og minst 200 μmol/l ( 2,26 mg/dl), eller krever nyreerstatningsterapi, eller død på grunn av nyresykdom.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som utvikler DKD
Tidsramme: 5 år
Diabetisk nyresykdom er definert som UACR > 30 mg/g Cr (to ganger av tre målinger), eller estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2.
5 år
Antall pasienter som utvikler diabetisk retinopati
Tidsramme: 5 år
Ny diabetisk retinopati
5 år
Antallet pasienter som har DR forverres
Tidsramme: 5 år
Worsen DKD er definert som ethvert øye med original diabetisk retinopati forverret med minst ett nivå, eller fremgang til proliferasjonsretinopati, eller utseende av makuladegenerasjon, eller minst ett øye med blindhet (se WHO-standardene, Snellen-diagrammet synfall til 6/60 eller mindre), eller for å akseptere retinal fotokoagulasjonsbehandling, eller akseptere vitrektomi.
5 år
Antall pasienter som utvikler diabetisk nevropati
Tidsramme: 5 år
Diabetisk perifer nevropati er definert som nevropati symptomscore/nevropati funksjonshemming (NSS/NDS) med minst to positive utfall, eller elektromyografiundersøkelse for å identifisere nerveskade. Diabetisk autonom nevropati er definert som takykardi i hvile (hjerteforhold >100bpm) hypotensjon (stående stilling fører til systolisk blodtrykksreduksjon >20 mmHg).
5 år
Antall pasienter som utvikler kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
Kardiovaskulære hendelser er definert som død av kardiovaskulære hendelser, eller ikke-dødelig hjerteinfarkt, eller ikke-dødelig hjerneslag, eller revaskulariseringsprosedyre (hjerte, karotis eller perifer), eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
10 år
Antall pasienter som utvikler diabetisk fot
Tidsramme: 10 år
Diabetisk fot ble definert som aktivt diabetisk fotproblem: sårdannelse, spredning av infeksjon, kritisk iskemi, koldbrann, mistanke om akutt Charcot-artropati eller en uforklarlig varm, rød, hoven fot med eller uten smerte.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere