Étude du registre du diabète de Chongqing (CDR)
4 septembre 2023 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
Étude du registre sur le diabète de Chongqing et ses complications chroniques
Étudier les facteurs de risque et les biomarqueurs de la maladie microvasculaire, de la maladie macrovasculaire et de la neuropathie chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte prospective.
Environ 5 000 patients diabétiques du Centre du diabète de Chongqing, à Chongqing, en Chine, seront inscrits pour un suivi à long terme. Des informations sur les paramètres sociodémographiques, les antécédents médicaux, la consommation actuelle de médicaments, les facteurs liés au mode de vie, les mesures anthropométriques, les indicateurs de contrôle métabolique et l'examen des complications du diabète sera documenté.
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés.
Cette étude visait à évaluer les facteurs de risque et les biomarqueurs de survenue et de développement de la maladie microvasculaire diabétique, de la maladie macrovasculaire et de la neuropathie chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Wang, phD
- Numéro de téléphone: +86 023-89011552
- E-mail: towzh713@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qifu Li, PhD
- Numéro de téléphone: +86 023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- Qifu Li
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Sous-enquêteur:
- Shumin Yang, phD
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Sous-enquêteur:
- Qingfeng Cheng, phD
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Sous-enquêteur:
- Zhihong Wang, phD
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Sous-enquêteur:
- Jinbo Hu, phD
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Sous-enquêteur:
- Yue Wang, phD
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Sous-enquêteur:
- Lilin Gong, phD
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Contact:
- Qifu Li, PhD
- Numéro de téléphone: +86 23 89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets qui ont diagnostiqué un diabète sucré et signé le consentement éclairé seront inclus dans notre étude.
Nous avons l'intention d'inscrire des patients hospitalisés ou des patients ambulatoires atteints de diabète sucré du Centre du diabète de Chongqing, à Chongqing, en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète sucré（basé sur le diagnostic de l'OMS de 1999） ;
- Âge inférieur à 75 ans, le sexe n'est pas limité ;
- Volontaire de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes;
- Patients atteints d'une maladie chronique nécessitant une corticothérapie à long terme ;
- Patients présentant une infection grave (sauf pour le pied diabétique) ou un dysfonctionnement immunitaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients atteints de maladie rénale diabétique (DKD) s'aggrave
Délai: 5 années
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L'aggravation de la DKD est définie comme le rapport albumine-créatinine urinaire （UACR）> 300 mg/g Cr（deux fois sur trois mesures）, ou 24 heures de protéines urinaires> 300 mg / 24 h, ou un double taux de créatinine sérique et au moins 200 μmol/l ( 2,26 mg/dl), ou nécessitent une thérapie de remplacement rénal, ou un décès dû à une maladie rénale.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients qui développent une DKD
Délai: 5 années
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L'insuffisance rénale diabétique est définie comme un UACR > 30 mg/g de Cr (deux mesures sur trois) ou un taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 ml/min/1,73 m2.
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5 années
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Le nombre de patients qui développent une rétinopathie diabétique
Délai: 5 années
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Nouvelle rétinopathie diabétique
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5 années
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Le nombre de patients dont la RD s'aggrave
Délai: 5 années
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Une DKD aggravée est définie comme tout œil présentant une rétinopathie diabétique originale aggravée d'au moins un niveau, ou évoluant vers une rétinopathie proliférante, ou l'apparition d'une dégénérescence maculaire, ou au moins un œil atteint de cécité (se référer aux normes de l'OMS, la baisse de vision du diagramme de Snellen à 6/60 ou moins), ou d'accepter un traitement de photocoagulation rétinienne, ou d'accepter une vitrectomie.
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5 années
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Le nombre de patients qui développent une neuropathie diabétique
Délai: 5 années
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La neuropathie périphérique diabétique est définie comme le score des symptômes de la neuropathie/le score d'invalidité de la neuropathie (NSS/NDS) avec au moins deux résultats positifs, ou un examen électromyographique pour identifier les lésions nerveuses ; la neuropathie autonome diabétique est définie comme la tachycardie au repos (rapport cardiaque > 100 bpm) et hypotension (la position debout entraîne une réduction de la pression artérielle systolique > 20 mmHg).
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5 années
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Le nombre de patients qui développent des événements cardiovasculaires
Délai: 10 années
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Les événements cardiovasculaires sont définis comme la mort d'événements cardiovasculaires, ou un infarctus du myocarde non mortel, ou un AVC non mortel, ou une procédure de revascularisation (cardiaque, carotidienne ou périphérique) ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
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10 années
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Le nombre de patients qui développent le pied diabétique
Délai: 10 années
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Le pied diabétique a été défini comme un problème de pied diabétique actif : ulcération, propagation de l'infection, ischémie critique, gangrène, suspicion d'une arthropathie de Charcot aiguë, ou pied inexpliqué chaud, rouge, gonflé avec ou sans douleur.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2018
Première publication (Réel)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .