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Nephrocare mHealth プロジェクト: 血圧の遠隔モニタリング (Nephrocare)

2018年10月13日 更新者:Kathleen Claes、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare mHealth: 遠隔モニタリングの使用による患者のエンパワーメントと自己管理の向上。

Nephrocare mHealth プロジェクトは、モバイル アプリケーションと遠隔モニタリングで慢性腎臓病患者をサポートします。 このアプリケーションには血圧の追跡も含まれます。

調査の概要

詳細な説明

Nephrocare mHealth プロジェクトに参加している患者は、アプリまたはオンライン Web サイトを通じて血圧の結果を送信します。

臨床意思決定支援システムは、血圧が高すぎるか低すぎる場合に、患者だけでなく一般開業医や病院にも警告します。 さらに、臨床意思決定サポートは月平均を計算し、すべてのデータは電子患者ファイルに接続されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オランダ語を話す
  • 署名および承認されたインフォームドコンセント
  • ルーヴェン大学病院またはグルーニング総合病院で腎臓内科によるフォローアップ

除外基準:

  • オランダ語を話さない
  • 認知障害または医学的に不安定な状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:血圧の遠隔モニタリング
患者は血圧を測定し、その結果をアプリまたはウェブサイトに登録します。
少なくとも週に1回は血圧をモニタリングする。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧が管理されている
時間枠:6ヵ月
血圧が目標値以内の患者の割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の適応
時間枠:6ヵ月
高血圧治療における変化の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Claes, Prof. Dr.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月13日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月13日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S60335
  • AZGS2017056 (その他の識別子:AZ Groeninge)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血圧の遠隔モニタリングの臨床試験

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