Projekt Nephrocare mHealth: Telemonitoring krevního tlaku (Nephrocare)
13. října 2018 aktualizováno: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nephrocare mHealth: Zlepšení posílení postavení pacienta a sebeřízení pomocí telemonitoringu.
Projekt Nephrocare mHealth podporuje pacienty s chronickým onemocněním ledvin pomocí mobilní aplikace a telemonitoringu.
Součástí aplikace je sledování krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti zapojení do projektu Nephrocare mHealth posílají výsledky svého krevního tlaku prostřednictvím aplikace nebo online webu.
Systém podpory klinického rozhodování upozorní pacienta, stejně jako praktického lékaře a nemocnici, když je krevní tlak příliš vysoký nebo nízký. Kromě toho bude podpora klinického rozhodování vypočítávat měsíční průměry a všechna data jsou propojena s elektronickými soubory pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nizozemsky mluvící
- Podepsaný a schválený informovaný souhlas
- Sledování na nefrologii ve Fakultní nemocnici Leuven nebo General Hospital Groeninge
Kritéria vyloučení:
- Nemluví holandsky
- Zhoršený kognitivní stav nebo lékařsky nestabilní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Telemonitoring krevního tlaku
Pacienti si měří krevní tlak a své výsledky registrují v aplikaci nebo na webu.
|
Monitorování krevního tlaku alespoň jednou týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak pod kontrolou
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů s krevním tlakem v rámci cílových limitů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento změny v léčbě hypertenze
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S60335
- AZGS2017056 (Jiný identifikátor: AZ Groeninge)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemonitoring krevního tlaku
-
University College DublinSt Vincent's University Hospital, Ireland; National University of Ireland,... a další spolupracovníciNáborCévní mozková příhoda | Přechodný ischemický útokIrsko