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Progetto Nephrocare mHealth: Telemonitoraggio della pressione arteriosa (Nephrocare)

13 ottobre 2018 aggiornato da: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare mHealth: miglioramento dell'empowerment e dell'autogestione del paziente mediante l'uso del telemonitoraggio.

Il progetto Nephrocare mHealth supporta i pazienti con malattia renale cronica con un'applicazione mobile e telemonitoraggio. L'applicazione include il monitoraggio della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sono inclusi nel progetto Nephrocare mHealth inviano i risultati della loro pressione sanguigna tramite un'app o un sito Web online.

Il sistema di supporto alle decisioni cliniche avviserà il paziente, così come il medico generico e l'ospedale quando la pressione sanguigna è troppo alta o bassa. Inoltre, il supporto decisionale clinico calcolerà le medie mensili e tutti i dati saranno collegati alle cartelle elettroniche dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua olandese
  • Consenso informato firmato e approvato
  • Follow-up da nefrologia presso gli ospedali universitari Leuven o General Hospital Groeninge

Criteri di esclusione:

  • Non si parla olandese
  • Condizione cognitiva compromessa o instabile dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Telemonitoraggio della pressione arteriosa
I pazienti misurano la loro pressione sanguigna e registrano i loro risultati sull'app o sul sito web.
Altro: Telemonitoraggio della pressione arteriosa
Monitoraggio della pressione arteriosa almeno una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica sotto controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti con pressione arteriosa entro i limiti target
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamenti del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di cambiamento nella terapia dell'ipertensione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

General Hospital Groeninge

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S60335
  • AZGS2017056 (Altro identificatore: AZ Groeninge)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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