Проект Nephrocare mHealth: Телемониторинг артериального давления (Nephrocare)
13 октября 2018 г. обновлено: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nephrocare mHealth: расширение возможностей пациентов и самоуправление с помощью телемониторинга.
Проект Nephrocare mHealth поддерживает пациентов с хронической болезнью почек с помощью мобильного приложения и телемониторинга.
Приложение включает в себя отслеживание артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, участвующие в проекте Nephrocare mHealth, отправляют свои результаты артериального давления через приложение или онлайн-сайт.
Система поддержки принятия клинических решений предупредит пациента, а также врача общей практики и больницу, когда артериальное давление слишком высокое или низкое. Кроме того, служба поддержки принятия клинических решений рассчитает среднемесячные значения, и все данные будут связаны с электронными файлами пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-голландски
- Подписанное и одобренное информированное согласие
- Последующее наблюдение у нефролога в университетских клиниках Левена или больнице общего профиля Грёнинге
Критерий исключения:
- Не говорит по-голландски
- Нарушение когнитивного состояния или нестабильность с медицинской точки зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Телемониторинг артериального давления
Пациенты измеряют артериальное давление и регистрируют результаты в приложении или на сайте.
|
Мониторинг артериального давления не реже одного раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление под контролем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с артериальным давлением в пределах целевых значений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент изменений в терапии артериальной гипертензии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60335
- AZGS2017056 (Другой идентификатор: AZ Groeninge)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .