Projeto Nephrocare mHealth: Telemonitorização da Pressão Arterial (Nephrocare)
13 de outubro de 2018 atualizado por: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nephrocare mHealth: Melhoria do empoderamento e autogerenciamento do paciente pelo uso de telemonitoramento.
O projeto Nephrocare mHealth apoia doentes com Doença Renal Crónica com uma aplicação móvel e telemonitorização.
O aplicativo inclui o acompanhamento da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no projeto Nephrocare mHealth enviam seus resultados de pressão arterial por meio de um aplicativo ou site online.
O sistema de apoio à decisão clínica alertará o paciente, bem como o clínico geral e o hospital quando a pressão arterial estiver muito alta ou baixa. Além disso, o suporte à decisão clínica calculará as médias mensais e todos os dados serão conectados aos arquivos eletrônicos do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de língua holandesa
- Consentimento informado assinado e aprovado
- Acompanhamento por nefrologia nos University Hospitals Leuven ou General Hospital Groeninge
Critério de exclusão:
- Nenhum falante de holandês
- Condição cognitiva prejudicada ou clinicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Telemonitoramento da pressão arterial
Os pacientes medem a pressão arterial e registram os resultados no aplicativo ou site.
|
Monitorização da pressão arterial pelo menos uma vez por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica sob controle
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de pacientes com pressão arterial dentro dos limites-alvo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptações de tratamento
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de mudança na terapia de hipertensão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S60335
- AZGS2017056 (Outro identificador: AZ Groeninge)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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