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Projeto Nephrocare mHealth: Telemonitorização da Pressão Arterial (Nephrocare)

13 de outubro de 2018 atualizado por: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare mHealth: Melhoria do empoderamento e autogerenciamento do paciente pelo uso de telemonitoramento.

O projeto Nephrocare mHealth apoia doentes com Doença Renal Crónica com uma aplicação móvel e telemonitorização. O aplicativo inclui o acompanhamento da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes incluídos no projeto Nephrocare mHealth enviam seus resultados de pressão arterial por meio de um aplicativo ou site online.

O sistema de apoio à decisão clínica alertará o paciente, bem como o clínico geral e o hospital quando a pressão arterial estiver muito alta ou baixa. Além disso, o suporte à decisão clínica calculará as médias mensais e todos os dados serão conectados aos arquivos eletrônicos do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de língua holandesa
  • Consentimento informado assinado e aprovado
  • Acompanhamento por nefrologia nos University Hospitals Leuven ou General Hospital Groeninge

Critério de exclusão:

  • Nenhum falante de holandês
  • Condição cognitiva prejudicada ou clinicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Telemonitoramento da pressão arterial
Os pacientes medem a pressão arterial e registram os resultados no aplicativo ou site.
Outro: Telemonitoramento da pressão arterial
Monitorização da pressão arterial pelo menos uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica sob controle
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes com pressão arterial dentro dos limites-alvo
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptações de tratamento
Prazo: 6 meses
Porcentagem de mudança na terapia de hipertensão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

General Hospital Groeninge

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S60335
  • AZGS2017056 (Outro identificador: AZ Groeninge)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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