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Nephrocare mHealth-Projekt: Telemonitoring des Blutdrucks (Nephrocare)

13. Oktober 2018 aktualisiert von: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare mHealth: Verbesserung der Patientenbefähigung und des Selbstmanagements durch den Einsatz von Telemonitoring.

Das Nephrocare mHealth-Projekt unterstützt Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit einer mobilen Anwendung und Telemonitoring. Die Anwendung umfasst die Überwachung des Blutdrucks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die am Nephrocare mHealth-Projekt teilnehmen, senden ihre Blutdruckergebnisse über eine App oder eine Online-Website.

Das klinische Entscheidungsunterstützungssystem alarmiert sowohl den Patienten als auch den Hausarzt und das Krankenhaus, wenn der Blutdruck zu hoch oder zu niedrig ist. Darüber hinaus berechnet die klinische Entscheidungsunterstützung monatliche Durchschnittswerte und verknüpft alle Daten mit der elektronischen Patientenakte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niederländischsprachig
  • Unterzeichnete und genehmigte Einverständniserklärung
  • Nachsorge durch Nephrologie an den Universitätskliniken Leuven oder dem Allgemeinen Krankenhaus Groeninge

Ausschlusskriterien:

  • Kein Niederländisch sprechend
  • Beeinträchtigter kognitiver Zustand oder medizinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Telemonitoring des Blutdrucks
Patienten messen ihren Blutdruck und registrieren ihre Ergebnisse in der App oder auf der Website.
Sonstiges: Telemonitoring des Blutdrucks
Blutdrucküberwachung mindestens einmal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck unter Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten, deren Blutdruck innerhalb der Zielgrenzen liegt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassungen der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Veränderung in der Hypertonie-Therapie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

General Hospital Groeninge

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S60335
  • AZGS2017056 (Andere Kennung: AZ Groeninge)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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