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Projet Nephrocare mHealth : télésurveillance de la tension artérielle (Nephrocare)

13 octobre 2018 mis à jour par: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare mHealth : amélioration de l'autonomisation et de l'autogestion du patient par l'utilisation de la télésurveillance.

Le projet Nephrocare mHealth accompagne les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec une application mobile et un télésuivi. L'application comprend le suivi de la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans le projet Nephrocare mHealth envoient leurs résultats de tension artérielle via une application ou un site Web en ligne.

Le système d'aide à la décision clinique alertera le patient, ainsi que le médecin généraliste et l'hôpital lorsque la pression artérielle est trop élevée ou trop basse. De plus, l'aide à la décision clinique calculera des moyennes mensuelles et toutes les données seront reliées aux dossiers électroniques des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Néerlandophone
  • Consentement éclairé signé et approuvé
  • Suivi en néphrologie aux Hôpitaux universitaires de Louvain ou à l'Hôpital général de Groeninge

Critère d'exclusion:

  • Non néerlandophone
  • État cognitif altéré ou médicalement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Télésurveillance de la tension artérielle
Les patients mesurent leur tension artérielle et enregistrent leurs résultats sur l'application ou le site Web.
Autre: Télésurveillance de la tension artérielle
Surveillance de la tension artérielle au moins une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique et diastolique sous contrôle
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients dont la tension artérielle se situe dans les limites cibles
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptations de traitement
Délai: 6 mois
Pourcentage de changement dans le traitement de l'hypertension
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

General Hospital Groeninge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S60335
  • AZGS2017056 (Autre identifiant: AZ Groeninge)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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