全身療法を受けている扁平上皮癌のマルチオミクス評価 (MASST)
2026年7月10日 更新者：University Health Network, Toronto
これは、頭頸部、食道、および肛門管の再発性または転移性扁平上皮がん患者を含む前向き研究であり、第一選択のプラチナベースの化学療法または免疫療法治療を開始しています。全身療法による治療中のゲノム、エピジェネティック、免疫プロファイリングおよび画像データ。
患者は、要求された腫瘍サンプルと、これらの変化を分析するために最大 4 つの時点で収集された血液サンプルをアーカイブします。
画像データは、治療前後の患者の通常の CT スキャンから得られます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部、食道、または肛門管の扁平上皮がんと診断され、放射線学的に再発または転移性疾患が確認された患者。
説明
包含基準:
- -頭頸部、食道または肛門管の扁平上皮がんの組織学的または細胞学的診断を受けた患者で、再発または転移性疾患が放射線学的に確認されている。
- 患者は、標準的な化学療法、免疫療法、または臨床試験のコンテキスト内で、全身療法に十分なフィットネス、ECOG 0-1 を備えている必要があります。
- 患者は、同意の時点で新しい治療を開始している必要があります。これは、第一選択のプラチナベースの化学療法、または免疫療法、任意の選択である可能性があります。
- -患者は18歳以上でなければなりません。
- -患者は自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供している必要があります。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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質量
組織学的または細胞学的に頭頸部、食道または肛門管の扁平上皮がんの診断が確認された患者で、放射線学的に再発または転移性疾患が確認され、新しい治療法または第一選択のプラチナベースの化学療法または任意の免疫療法を開始している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲノム、エピジェネティック、および免疫プロファイリング機能のキャラクタリゼーション
時間枠：学習完了まで、最長4年間
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頭頸部、食道、および肛門管の再発性または転移性扁平上皮がんの全身治療に関連する縦断的血液サンプルのゲノム、エピジェネティックおよび免疫プロファイリングの特徴と変化を包括的に特徴付けます。
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学習完了まで、最長4年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に注釈付きのバイオレポジトリを確立する
時間枠：学習完了まで、最長4年間
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新しい全身治療を開始する再発/転移性扁平上皮がん患者の一連のラジオミクス評価を使用して、アーカイブされた腫瘍および縦断血液サンプルの臨床的に注釈が付けられたバイオレポジトリを確立すること。
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学習完了まで、最長4年間
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マルチオミクスの結果を臨床転帰と関連付ける
時間枠：学習完了まで、最長4年間
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ゲノム、オトロミクス、ラジオミクス、および免疫プロファイリングの結果を臨床転帰と関連付ける - 全身療法に対する反応/耐性の潜在的な予測マーカーを特定する。
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学習完了まで、最長4年間
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HPV 陽性細胞と HPV 陰性細胞の組織像の比較
時間枠：学習完了まで、最長4年間
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マルチオミクス評価を使用して、3 つの疾患部位にわたる HPV 陽性および HPV 陰性の扁平上皮細胞組織学を比較します。
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学習完了まで、最長4年間
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ゲノムプロファイルと放射性シグネチャーの関係を調査
時間枠：学習完了まで、最長4年間
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腫瘍のゲノム プロファイルと放射線イメージング シグネチャの間に何らかの相関関係が存在するかどうかを調査すること。
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学習完了まで、最長4年間
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データ共有を有効にする
時間枠：学業修了でも最長4年
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このプロジェクトに基づく共同イニシアチブとして、クイーンズ大学ベルファストとのデータ共有を可能にする
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学業修了でも最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena Elimova, MD、Princess Margaret Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月6日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MASST-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。