Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação multi-ômica de cânceres de células escamosas recebendo terapia sistêmica (MASST)

8 de março de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto
Este é um estudo de pesquisa prospectiva que incluirá pacientes com carcinoma espinocelular recorrente ou metastático de cabeça e pescoço, esôfago e canal anal iniciando quimioterapia de primeira linha à base de platina ou qualquer linha de tratamento imunoterápico. dados genômicos, epigenéticos, de perfil imunológico e de imagem durante o tratamento com terapia sistêmica. Os pacientes terão amostras de tumor arquivadas solicitadas, bem como amostras de sangue coletadas em até quatro pontos no tempo para analisar essas alterações. Os dados de imagem serão derivados das tomografias computadorizadas de rotina dos pacientes antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, esôfago ou canal anal com doença recorrente ou metastática confirmada radiologicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico histológico ou citológico de câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, esôfago ou canal anal que tenham doença recorrente ou metastática confirmada radiologicamente.
  2. Os pacientes devem ter aptidão adequada, ECOG 0-1 para terapia sistêmica, com quimioterapia padrão, imunoterapia ou no contexto de um ensaio clínico.
  3. Os pacientes devem iniciar um novo tratamento no momento do consentimento, que pode ser quimioterapia de primeira linha baseada em platina ou imunoterapia, qualquer linha.
  4. Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade.
  5. Os pacientes devem ter fornecido consentimento informado voluntário por escrito.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MASST
Pacientes com diagnóstico histológico ou citológico confirmado de câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, esôfago ou canal anal, com doença recorrente ou metastática confirmada radiologicamente e iniciando um novo tratamento ou quimioterapia de primeira linha à base de platina ou qualquer imunoterapia de linha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização de recursos de perfis genômicos, epigenéticos e imunológicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Caracterizar de forma abrangente características de perfis genômicos, epigenéticos e imunológicos e alterações em amostras de sangue longitudinais associadas ao tratamento sistêmico de cânceres de células escamosas metastáticos ou recorrentes da cabeça e pescoço, esôfago e canal anal.
Através da conclusão do estudo, até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer um biorrepositório clinicamente anotado
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Estabelecer um biorrepositório clinicamente anotado de tumores arquivados e amostras de sangue longitudinais, com avaliações radiômicas em série em pacientes com cânceres de células escamosas recorrentes/metastáticos iniciando qualquer novo tratamento sistêmico.
Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Correlacionar Resultados Multi-Omic com Resultado Clínico
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Correlacionar os resultados dos perfis genômicos, otrômicos, radiômicos e imunológicos com o desfecho clínico - identificar potenciais marcadores preditivos de resposta/resistência à terapia sistêmica.
Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Comparar histologias celulares positivas e negativas para HPV
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Comparar a histologia de células escamosas HPV-positivo e HPV-negativo em três locais de doença com avaliação multi-ômica.
Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Investigar a relação entre perfis genômicos e assinaturas radiômicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Investigar se existe alguma correlação ou relação entre perfis genômicos tumorais e assinaturas de imagens radiômicas.
Através da conclusão do estudo, até 4 anos
Ativar compartilhamento de dados
Prazo: Embora a conclusão do estudo, até 4 anos
Permitir o compartilhamento de dados com a Queen's University Belfast como uma iniciativa colaborativa baseada neste projeto
Embora a conclusão do estudo, até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Elimova, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MASST-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever