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Evaluación multiómica de cánceres de células escamosas que reciben terapia sistémica (MASST)

10 de julio de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Este es un estudio de investigación prospectivo que incluirá pacientes con carcinoma de células escamosas recurrente o metastásico de cabeza y cuello, esófago y canal anal que comienzan con quimioterapia de primera línea basada en platino o cualquier línea de tratamiento de inmunoterapia. Este estudio tiene como objetivo caracterizar los cambios dinámicos en datos genómicos, epigenéticos, de perfiles inmunológicos y de imágenes durante el tratamiento con terapia sistémica. Los pacientes tendrán muestras de tumor archivadas solicitadas, así como muestras de sangre recolectadas en hasta cuatro puntos de tiempo para analizar estos cambios. Los datos de imágenes se derivarán de las tomografías computarizadas de rutina de los pacientes antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con un diagnóstico de cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, esófago o canal anal que tienen enfermedad recurrente o metastásica confirmada radiológicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico histológico o citológico de Cáncer de Células Escamosas de cabeza y cuello, esófago o canal anal que tienen enfermedad recurrente o metastásica confirmada radiológicamente.
  2. Los pacientes deben tener un estado físico adecuado, ECOG 0-1 para la terapia sistémica, ya sea con quimioterapia estándar, inmunoterapia o en el contexto de un ensayo clínico.
  3. Los pacientes deben estar comenzando un nuevo tratamiento en el momento del consentimiento, que puede ser quimioterapia de primera línea basada en platino o inmunoterapia, cualquier línea.
  4. Los pacientes deben tener ≥ 18 años.
  5. Los pacientes deben haber proporcionado un consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MASA
Pacientes con un diagnóstico histológico o citológico confirmado de cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, esófago o canal anal que tienen enfermedad recurrente o metastásica confirmada radiológicamente y están comenzando un nuevo tratamiento o quimioterapia de primera línea basada en platino o inmunoterapia de cualquier línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de características de perfiles genómicos, epigenéticos e inmunológicos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Caracterizar exhaustivamente las características y cambios de perfiles genómicos, epigenéticos e inmunológicos en muestras de sangre longitudinales que están asociadas con el tratamiento sistémico de cánceres de células escamosas recurrentes o metastásicos de cabeza y cuello, esófago y canal anal.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer un biorrepositorio clínicamente anotado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Establecer un biodepósito clínicamente anotado de muestras de sangre tumoral y longitudinal archivadas, con evaluaciones radiómicas en serie en pacientes con cánceres de células escamosas recurrentes/metastásicos que comienzan con cualquier tratamiento sistémico nuevo.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Correlacione los resultados de Multi-Omic con el resultado clínico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Para correlacionar los resultados de perfiles genómicos, otrómicos, radiómicos e inmunitarios con el resultado clínico, para identificar posibles marcadores predictivos de respuesta/resistencia a la terapia sistémica.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Comparar histologías de células VPH-positivas y VPH-negativas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Comparar la histología de células escamosas VPH-positiva y VPH-negativa en tres sitios de enfermedad con evaluación multiómica.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Investigue la relación entre los perfiles genómicos y las firmas radiómicas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Investigar si existe alguna correlación o relación entre los perfiles genómicos tumorales y las firmas de imágenes radiómicas.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 4 años
Habilitar el uso compartido de datos
Periodo de tiempo: Aunque finalice los estudios, hasta 4 años.
Permitir el intercambio de datos con Queen's University Belfast como una iniciativa de colaboración basada en este proyecto
Aunque finalice los estudios, hasta 4 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Elimova, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MASST-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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