Systeemistä hoitoa saavien okasolusyöpien moniominen arviointi (MASST)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämä on prospektiivinen tutkimustutkimus, joka koskee potilaita, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan, ruokatorven ja peräaukon levyepiteelisyöpä, joka alkaa ensilinjan platinapohjaisella kemoterapialla tai millä tahansa immunoterapialinjalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida dynaamisia muutoksia genomiset, epigeneettiset, immuuniprofilointi- ja kuvantamistiedot systeemisen hoidon aikana.
Potilailta pyydetään arkistoituja kasvainnäytteitä sekä verinäytteitä, jotka on kerätty enintään neljänä ajankohtana näiden muutosten analysoimiseksi.
Kuvaustiedot saadaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan, ruokatorven tai peräaukon okasolusyöpä ja joilla on radiologisesti vahvistettu uusiutuva tai metastaattinen sairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen diagnoosi pään ja kaulan, ruokatorven tai peräaukon okasolusyöpä, joilla on radiologisesti vahvistettu uusiutuva tai metastaattinen sairaus.
- Potilaiden on oltava riittävässä kunnossa, ECOG 0-1 systeemiseen hoitoon joko tavallisella kemoterapialla, immunoterapialla tai kliinisen tutkimuksen yhteydessä.
- Potilaiden on aloitettava uusi hoito suostumushetkellä, tämä voi olla ensilinjan platinapohjainen kemoterapia tai immunoterapia, mikä tahansa hoitolinja.
- Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
- Potilaiden on annettava vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MASSTI
Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan, ruokatorven tai peräaukon okasolusyöpä, joilla on radiologisesti vahvistettu uusiutuva tai metastaattinen sairaus ja jotka ovat aloittamassa uutta hoitoa tai joko ensilinjan platinapohjaista kemoterapiaa tai mitä tahansa immunoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisten, epigeneettisten ja immuunijärjestelmän profilointiominaisuuksien karakterisointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
Karakterioida kattavasti genomisia, epigeneettisiä ja immuuniprofilointia koskevia piirteitä ja muutoksia pitkittäisissä verinäytteissä, jotka liittyvät pään ja kaulan, ruokatorven ja peräaukon toistuvien tai metastaattisten okasolusyöpien systeemiseen hoitoon.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusta kliinisesti selitetty biovarasto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
Perustaa kliinisesti annotoitu biovarasto arkistoiduista kasvain- ja pitkittäisverinäytteistä, joissa on sarja radioaktiivisia arviointeja potilailla, joilla on uusiutuvia/metastaattisia levyepiteelisyöpää ja jotka alkavat uusien systeemisten hoitojen yhteydessä.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
|
Korreloi Multi-Omic-tulokset kliinisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
Korreloida genomisen, otromisen, radiomisen ja immuuniprofiilin tulokset kliinisen tuloksen kanssa - tunnistaa mahdolliset ennustemerkit systeemiselle terapialle vasteen/resistenssille.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
|
Vertaa HPV-positiivisten ja HPV-negatiivisten solujen histologioita
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
HPV-positiivisten ja HPV-negatiivisten levyepiteelisolujen histologian vertaaminen kolmessa sairauskohdassa multi-omic-arvioinnin avulla.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
|
Tutki genomiprofiilien ja radioisten allekirjoitusten välistä suhdetta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
Tutkia, onko mitään korrelaatiota tai suhdetta kasvaimen genomiprofiilien ja radioisten kuvantamisen allekirjoitusten välillä.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
|
|
Ota tietojen jakaminen käyttöön
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisesta huolimatta jopa 4 vuotta
|
Mahdollistaa tietojen jakaminen Queen's University Belfastin kanssa tähän projektiin perustuvana yhteistyöaloitteena
|
Opintojen suorittamisesta huolimatta jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Elimova, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Neoplasmat
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASST-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .