전신 치료를 받는 편평 세포암의 다중 오믹 평가 (MASST)
2026년 7월 10일 업데이트: University Health Network, Toronto
이것은 1차 백금 기반 화학 요법 또는 모든 면역 요법 치료에서 시작하는 두경부, 식도 및 항문관의 재발성 또는 전이성 편평 세포 암종 환자를 포함하는 전향적 연구입니다. 전신 요법으로 치료하는 동안 게놈, 후생유전학, 면역 프로파일링 및 이미징 데이터.
환자는 이러한 변화를 분석하기 위해 최대 4개의 시점에서 수집된 혈액 샘플뿐만 아니라 요청된 종양 샘플을 보관하게 됩니다.
이미징 데이터는 치료 전후에 환자의 일상적인 CT 스캔에서 파생됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선학적으로 재발성 또는 전이성 질환이 확인된 두경부, 식도 또는 항문관의 편평세포암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 재발성 또는 전이성 질환이 확인된 두경부, 식도 또는 항문관의 편평 세포암으로 조직학적 또는 세포학적 진단을 받은 환자.
- 환자는 표준 화학 요법, 면역 요법 또는 임상 시험의 맥락에서 전신 요법을 위한 적절한 체력, ECOG 0-1이어야 합니다.
- 환자는 동의 시점에 새로운 치료를 시작해야 합니다. 이것은 1차 백금 기반 화학 요법 또는 면역 요법, 모든 라인이 될 수 있습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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질량
방사선학적으로 재발성 또는 전이성 질환이 확인되었고 새로운 치료 또는 1차 백금 기반 화학요법 또는 모든 면역요법을 시작하는 두경부, 식도 또는 항문관의 편평 세포암의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈, 후생유전학 및 면역 프로파일링 기능의 특성화
기간: 연구 완료를 통해 최대 4년
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두경부, 식도 및 항문관의 재발성 또는 전이성 편평 세포암의 전신 치료와 관련된 종방향 혈액 샘플의 게놈, 후생유전학적 및 면역 프로파일링 특징 및 변화를 포괄적으로 특성화합니다.
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연구 완료를 통해 최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 주석이 달린 생체 저장소 구축
기간: 연구 완료를 통해 최대 4년
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새로운 전신 치료를 시작하는 재발성/전이성 편평 세포암 환자의 일련의 방사성 평가와 함께 보관된 종양 및 종단 혈액 샘플의 임상적으로 주석이 달린 생체 저장소를 확립합니다.
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연구 완료를 통해 최대 4년
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Multi-Omic 결과와 임상 결과의 상관 관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 4년
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게놈, 기타-체, 방사성 및 면역 프로파일링 결과를 임상 결과와 연관시키기 위해 - 전신 요법에 대한 반응/저항의 잠재적인 예측 마커를 식별하기 위해.
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연구 완료를 통해 최대 4년
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HPV 양성 및 HPV 음성 세포 조직학 비교
기간: 연구 완료를 통해 최대 4년
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다중 오믹 평가를 통해 세 가지 질병 부위에 걸쳐 HPV 양성 및 HPV 음성 편평 세포 조직학을 비교합니다.
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연구 완료를 통해 최대 4년
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게놈 프로필과 방사성 서명 사이의 관계 조사
기간: 연구 완료를 통해 최대 4년
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종양 게놈 프로파일과 방사성 이미징 서명 사이에 상관관계 또는 관계가 존재하는지 여부를 조사합니다.
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연구 완료를 통해 최대 4년
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데이터 공유 활성화
기간: 학업 수료에도 불구하고 최대 4년
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이 프로젝트를 기반으로 하는 협업 이니셔티브로서 Queen's University Belfast와 데이터 공유를 활성화하기 위해
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학업 수료에도 불구하고 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Elimova, MD, Princess Margaret Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MASST-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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