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Valutazione multi-omica dei tumori a cellule squamose che ricevono terapia sistemica (MASST)

10 luglio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Questo è uno studio di ricerca prospettico che includerà pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrenti o metastatici della testa e del collo, dell'esofago e del canale anale che iniziano la chemioterapia di prima linea a base di platino o qualsiasi linea di trattamento immunoterapico. Questo studio mira a caratterizzare i cambiamenti dinamici in dati genomici, epigenetici, di profilazione immunitaria e di imaging durante il trattamento con terapia sistemica. I pazienti avranno richiesto campioni di tumore archiviati e campioni di sangue raccolti fino a quattro punti temporali per analizzare questi cambiamenti. I dati di imaging saranno derivati dalle scansioni TC di routine dei pazienti prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, dell'esofago o del canale anale che hanno una malattia ricorrente o metastatica confermata radiologicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi istologica o citologica di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, dell'esofago o del canale anale con malattia ricorrente o metastatica confermata radiologicamente.
I pazienti devono essere di adeguata forma fisica, ECOG 0-1 per la terapia sistemica, con chemioterapia standard, immunoterapia o nel contesto di una sperimentazione clinica.
I pazienti devono iniziare un nuovo trattamento al momento del consenso, questa può essere la chemioterapia di prima linea a base di platino o l'immunoterapia, qualsiasi linea.
I pazienti devono avere ≥ 18 anni.
I pazienti devono aver fornito il consenso informato scritto volontario.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MASS Pazienti con diagnosi istologica o citologica confermata di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, dell'esofago o del canale anale che hanno una malattia ricorrente o metastatica confermata radiologicamente e stanno iniziando un nuovo trattamento o una chemioterapia di prima linea a base di platino o qualsiasi immunoterapia di linea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Caratterizzazione delle caratteristiche di profilazione genomica, epigenetica e immunitaria Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni	Caratterizzare in modo completo le caratteristiche e i cambiamenti del profilo genomico, epigenetico e immunitario nei campioni di sangue longitudinali associati al trattamento sistemico dei tumori a cellule squamose ricorrenti o metastatici della testa e del collo, dell'esofago e del canale anale.	Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stabilire un Biorepository con Annotazioni Cliniche Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni	Stabilire un biorepository clinicamente annotato di tumori archiviati e campioni di sangue longitudinali, con valutazioni radiomiche seriali in pazienti con tumori a cellule squamose ricorrenti / metastatici che iniziano con qualsiasi nuovo trattamento sistemico.	Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
Correlare i risultati multi-omici con l'esito clinico Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni	Correlare i risultati della profilazione genomica, otromica, radiomica e immunitaria con l'esito clinico - per identificare potenziali marcatori predittivi di risposta/resistenza alla terapia sistemica.	Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
Confronta le istologie cellulari HPV-positive e HPV-negative Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni	Per confrontare l'istologia a cellule squamose HPV-positiva e HPV-negativa in tre siti di malattia con valutazione multi-omica.	Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
Indagare la relazione tra profili genomici e firme radiomiche Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni	Per indagare se esiste alcuna correlazione o relazione tra i profili genomici del tumore e le firme di imaging radiomico.	Attraverso il completamento degli studi, fino a 4 anni
Abilita la condivisione dei dati Lasso di tempo: Nonostante il completamento degli studi, fino a 4 anni	Consentire la condivisione dei dati con la Queen's University Belfast come iniziativa collaborativa basata su questo progetto	Nonostante il completamento degli studi, fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

Investigatore principale: Elena Elimova, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MASST-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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