Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-omiczna ocena raka płaskonabłonkowego otrzymującego terapię systemową (MASST)

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Jest to prospektywne badanie badawcze, które obejmie pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, przełyku i kanału odbytu, rozpoczynających chemioterapię pierwszego rzutu opartą na związkach platyny lub dowolną linię leczenia immunoterapią. Celem tego badania jest scharakteryzowanie dynamicznych zmian w dane genomiczne, epigenetyczne, profilowanie immunologiczne i dane obrazowe podczas leczenia terapią systemową. Pacjenci otrzymają zarchiwizowane próbki guza, a także próbki krwi pobrane w maksymalnie czterech punktach czasowych w celu przeanalizowania tych zmian. Dane obrazowe będą pochodzić z rutynowych tomografii komputerowej pacjentów przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, przełyku lub kanału odbytu, u których radiologicznie potwierdzono nawrót choroby lub przerzuty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z histologicznym lub cytologicznym rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, przełyku lub kanału odbytu, u których radiologicznie potwierdzono nawrót choroby lub przerzuty.
  2. Pacjenci muszą być w odpowiedniej kondycji, ECOG 0-1 do terapii ogólnoustrojowej, ze standardową chemioterapią, immunoterapią lub w ramach badania klinicznego.
  3. Pacjenci muszą rozpoczynać nowe leczenie w momencie wyrażenia zgody, może to być chemioterapia pierwszego rzutu oparta na platynie lub immunoterapia, dowolna linia.
  4. Pacjenci muszą mieć ≥ 18 lat.
  5. Pacjenci muszą wyrazić dobrowolną pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MASZT
Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, przełyku lub kanału odbytu, u których radiologicznie potwierdzono nawrót choroby lub przerzuty i rozpoczynają nowe leczenie lub chemioterapię pierwszego rzutu opartą na związkach platyny lub dowolną linię immunoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka cech genomowych, epigenetycznych i profilowania immunologicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Aby kompleksowo scharakteryzować cechy profilowania genomowego, epigenetycznego i immunologicznego oraz zmiany w podłużnych próbkach krwi, które są związane z leczeniem ogólnoustrojowym nawracających lub przerzutowych płaskonabłonkowych raków głowy i szyi, przełyku i kanału odbytu.
Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie biorepozytorium z adnotacjami klinicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Ustanowienie biorepozytorium z adnotacjami klinicznymi zarchiwizowanych próbek guza i podłużnych próbek krwi, z seryjnymi ocenami radiomicznymi u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym rozpoczynających wszelkie nowe terapie systemowe.
Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Skoreluj wyniki multi-omiczne z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Skorelowanie wyników profilowania genomowego, otomicznego, radiomicznego i immunologicznego z wynikami klinicznymi – w celu zidentyfikowania potencjalnych markerów predykcyjnych odpowiedzi/oporności na terapię systemową.
Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Porównaj histologie komórek HPV-dodatnich i HPV-ujemnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Porównanie histologii komórek płaskonabłonkowych HPV-dodatnich i HPV-ujemnych w trzech miejscach choroby z oceną multiomiczną.
Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Zbadaj związek między profilami genomowymi a sygnaturami radiomicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Aby zbadać, czy istnieje jakakolwiek korelacja lub związek między profilami genomowymi guza a sygnaturami obrazowania radiomicznego.
Poprzez ukończenie studiów, do 4 lat
Włącz udostępnianie danych
Ramy czasowe: Mimo ukończenia studiów, do 4 lat
Aby umożliwić wymianę danych z Queen's University Belfast jako wspólną inicjatywę opartą na tym projekcie
Mimo ukończenia studiów, do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Elimova, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MASST-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj