濾胞性リンパ腫の治療におけるR2
2019年7月4日 更新者:Zhao Weili、Ruijin Hospital
濾胞性リンパ腫グレード1~3Aの治療におけるR2
FLの治療におけるレナリドマイドベースの免疫療法
調査の概要
詳細な説明
濾胞性リンパ腫におけるレナリドマイドベースの免疫療法の有効性に関連する分子バイオマーカー
研究の種類
介入
入学 (予想される)
115
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Weili Zhao
- 電話番号:610707 +86 64370045
- メール:Zhao.weili@yahoo.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital
-
コンタクト:
- Zhong Zheng
- 電話番号:64370045
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は、de novo または再発難治性 FL グレード 1 ~ 3A と診断されます。
幹細胞移植歴なし。
書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
-研究に入る前の3週間以内の化学療法または大視野放射線療法。
臨床的に重要な活動性感染症。
肝臓、腎臓、またはリンパ腫が原因ではない他の臓器機能の障害で、治療スケジュールに支障をきたす。
-患者がすべての研究手順に従うことを妨げる可能性のある重大な医学的または精神的状態。
-被験者は、登録前14日以内にグレード2以上の末梢神経障害またはグレード1の痛みを持っています。
妊娠中または授乳中の患者。
HIV感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:レリムド
|
レブラミド 25mg PO d1-10 プラス リツキシマブ 375mg/m2 IV d0
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CR
時間枠:12週間
|
完全回答率
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12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS
時間枠:1年
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無増悪生存率
|
1年
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OS
時間枠:1年
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全生存率
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1年
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ORR
時間枠:12週間
|
全体の回答率
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レブラミドの臨床試験
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Johns Hopkins All Children's Hospital終了しました
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI); Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network完了
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University of Alabama at BirminghamJanssen Scientific Affairs, LLC; Amgen完了
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National Cancer Institute (NCI)終了しましたI期の多発性骨髄腫 | II期の多発性骨髄腫 | III期の多発性骨髄腫アメリカ, 南アフリカ