R2 dans le traitement du lymphome folliculaire
R2 dans le traitement du lymphome folliculaire de grade 1 à 3A
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Zhong Zheng
- Numéro de téléphone: 64370045
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients diagnostiquent un LF réfractaire de novo ou en rechute de grade 1-3A .
Aucun antécédent de greffe de cellules souches.
Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Chimiothérapie ou radiothérapie à grand champ dans les 3 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
Infection active cliniquement significative.
Altération de la fonction hépatique, rénale ou d'un autre organe non causée par un lymphome, qui interférera avec le calendrier de traitement.
Toute condition médicale ou psychiatrique importante qui pourrait empêcher le patient de se conformer à toutes les procédures d'étude.
Le sujet a une neuropathie périphérique de grade ≥ 2 ou de grade 1 avec douleur dans les 14 jours précédant l'inscription.
Les patientes enceintes ou qui allaitent.
infection par le VIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Revlimd
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Revlimid 25 mg PO j1-10 Plus Rituximab 375 mg/m2 IV j0
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RC
Délai: 12 semaines
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Taux de réponse complète
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: 1 an
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Taux de survie sans progression
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1 an
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SE
Délai: 1 an
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Taux de survie global
|
1 an
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TRO
Délai: 12 semaines
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Taux de réponse global
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome
- Lymphome folliculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Lénalidomide
Autres numéros d'identification d'étude
- RJ-R2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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