R2 治疗滤泡性淋巴瘤
2019年7月4日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
R2 治疗滤泡性淋巴瘤 1-3A 级
基于来那度胺的免疫疗法治疗 FL
研究概览
详细说明
滤泡性淋巴瘤中基于来那度胺的免疫疗法疗效相关分子生物标志物
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weili Zhao
- 电话号码：610707 +86 64370045
- 邮箱：Zhao.weili@yahoo.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
-
接触：
- Zhong Zheng
- 电话号码：64370045
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者诊断为新发或复发难治性 FL 1-3A 级。
无干细胞移植史。
书面知情同意书。
排除标准：
进入研究前3周内接受过化疗或大视野放疗。
有临床意义的活动性感染。
非淋巴瘤引起的肝、肾或其他器官功能受损，将干扰治疗进度。
可能妨碍患者遵守所有研究程序的任何重大医学或精神疾病。
受试者在入组前 14 天内患有≥2 级周围神经病变或 1 级疼痛。
怀孕或哺乳期患者。
艾滋病毒感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：恢复期
|
Revlimid 25mg PO d1-10 加 Rituximab 375 mg/m2 IV d0
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
铬
大体时间：12周
|
完全响应率
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：1年
|
无进展生存率
|
1年
|
|
操作系统
大体时间：1年
|
总生存率
|
1年
|
|
反应率
大体时间：12周
|
整体回复率
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月19日
首次发布 (实际的)
2018年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
来那度胺的临床试验
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