- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03715309
R2 i behandlingen af follikulært lymfom
R2 i behandlingen af follikulært lymfom grad 1-3A
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weili Zhao
- Telefonnummer: 610707 +86 64370045
- E-mail: Zhao.weili@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Zhong Zheng
- Telefonnummer: 64370045
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticerer som de novo eller tilbagefaldsrefraktær FL grad 1-3A.
Ingen historie med stamcelletransplantation.
Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Kemoterapi eller storfeltstrålebehandling inden for 3 uger før påbegyndelse af studiet.
Klinisk signifikant aktiv infektion.
Nedsat lever-, nyre- eller anden organfunktion, der ikke er forårsaget af lymfom, hvilket vil forstyrre behandlingsplanen.
Enhver væsentlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan forhindre patienten i at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
Forsøgspersonen har ≥grad 2 perifer neuropati eller grad 1 med smerter inden for 14 dage før indskrivning.
Patienter, der er gravide eller ammer.
HIV-infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Revlimd
|
Revlimid 25mg PO d1-10 Plus Rituximab 375 mg/m2 IV d0
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CR
Tidsramme: 12 uger
|
Komplet svarprocent
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PFS
Tidsramme: 1 år
|
Progressionsfri overlevelsesrate
|
1 år
|
OS
Tidsramme: 1 år
|
Samlet overlevelsesrate
|
1 år
|
ORR
Tidsramme: 12 uger
|
Samlet svarprocent
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Lymfom, follikulært
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Lenalidomid
Andre undersøgelses-id-numre
- RJ-R2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Follikulært lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
Portola PharmaceuticalsTrukket tilbageAITL | Perifert T-celle lymfom (PTCL NOS) | Nodale lymfomer af T Follicular Helper (TFH) | Follikulært T-celle lymfom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Type II | Nasal lymfom
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnn Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHIV-infektion | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Plasmablastisk lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Primært effusionslymfom | AIDS-relateret primært effusionslymfom | Ann Arbor Stage I diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage II diffust stort B-cellet lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Revlimid
-
Columbia UniversityCelgene CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
University Health Network, TorontoCelgene CorporationAfsluttet
-
Johns Hopkins All Children's HospitalAfsluttetTumorer i centralnervesystemetForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmerican Medical AssociationAfsluttetAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHepatitis C | Nyresygdom, kronisk | NyresvigtForenede Stater
-
CelgeneRekrutteringMyelomatoseForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Italien
-
Dana-Farber Cancer InstituteCelgeneAktiv, ikke rekrutterendeLangerhans Cell Histiocytose (LCH) | Histiocytoser Erdheim-chesters sygdom | Histiocytisk sarkom (HS)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineCelgene CorporationAfsluttetHodgkins sygdomForenede Stater
-
Kenneth AinCelgene CorporationAfsluttetThyroidneoplasmerForenede Stater
-
University of FloridaCelgene CorporationAfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Leukæmi, myeloidForenede Stater