- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03715309
R2 bij de behandeling van folliculair lymfoom
R2 bij de behandeling van folliculair lymfoom graad 1-3A
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Weili Zhao
- Telefoonnummer: 610707 +86 64370045
- E-mail: Zhao.weili@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Zhong Zheng
- Telefoonnummer: 64370045
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten diagnosticeren als de novo of recidiverende refractaire FL graad 1-3A.
Geen voorgeschiedenis van stamceltransplantatie.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Chemotherapie of grote veldradiotherapie binnen 3 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Klinisch significante actieve infectie.
Verminderde lever-, nier- of andere orgaanfunctie niet veroorzaakt door lymfoom, wat het behandelingsschema zal verstoren.
Elke significante medische of psychiatrische aandoening waardoor de patiënt niet aan alle onderzoeksprocedures kan voldoen.
Proefpersoon heeft ≥ graad 2 perifere neuropathie of graad 1 met pijn binnen 14 dagen vóór inschrijving.
Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
HIV-infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Revlimd
|
Revlimid 25mg PO d1-10 Plus Rituximab 375 mg/m2 IV d0
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CR
Tijdsspanne: 12 weken
|
Volledig responspercentage
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PFS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Progressievrije overlevingskans
|
1 jaar
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Algehele overlevingskans
|
1 jaar
|
ORR
Tijdsspanne: 12 weken
|
Algehele responspercentage
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, folliculair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Lenalidomide
Andere studie-ID-nummers
- RJ-R2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom
-
Portola PharmaceuticalsIngetrokkenAITL | Perifeer T-cellymfoom (PTCL NNO) | Nodale lymfomen van T Follicular Helper (TFH) | Folliculair T-cellymfoom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Type II | Nasaal lymfoom
Klinische onderzoeken op Revlimid
-
University Health Network, TorontoCelgene CorporationVoltooid
-
Columbia UniversityCelgene CorporationActief, niet wervend
-
Johns Hopkins All Children's HospitalBeëindigdTumoren van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmerican Medical AssociationVoltooidAcuut ademhalingsfalenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHepatitis C | Nierziekte, chronisch | NierfalenVerenigde Staten
-
CelgeneWervingMultipel myeloomVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Italië
-
Dana-Farber Cancer InstituteCelgeneActief, niet wervendLangerhanscelhistiocytose (LCH) | Histiocytose Ziekte van Erdheim-chester | Histiocytisch sarcoom (HS)Verenigde Staten
-
Washington University School of MedicineCelgene CorporationVoltooidZiekte van HodgkinVerenigde Staten
-
University of FloridaCelgene CorporationBeëindigdMyelodysplastische syndromen | Leukemie, myeloïdeVerenigde Staten
-
Thomas KippsCelgene CorporationBeëindigdChronische lymfatische leukemieVerenigde Staten