R2 в лечении фолликулярной лимфомы
R2 в лечении фолликулярной лимфомы 1-3А степени
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Zhong Zheng
- Номер телефона: 64370045
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты диагностируют как de novo или рецидивирующую рефрактерную ФЛ 1-3А степени.
Отсутствие в анамнезе трансплантации стволовых клеток.
Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Химиотерапия или широкопольная лучевая терапия в течение 3 недель до включения в исследование.
Клинически значимая активная инфекция.
Нарушение функции печени, почек или других органов, не вызванное лимфомой, что будет мешать схеме лечения.
Любое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать пациенту соблюдать все процедуры исследования.
Субъект имеет периферическую невропатию ≥2 степени или степень 1 с болью в течение 14 дней до включения в исследование.
Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
ВИЧ-инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ревлимд
|
Ревлимид 25 мг внутрь d1-10 плюс ритуксимаб 375 мг/м2 внутривенно d0
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CR
Временное ограничение: 12 недель
|
Полная скорость ответа
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 1 год
|
Выживаемость без прогрессирования
|
1 год
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: 1 год
|
Общая выживаемость
|
1 год
|
|
ОРР
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая скорость отклика
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, фолликулярная
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Леналидомид
Другие идентификационные номера исследования
- RJ-R2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .