デュアルタスクによる姿勢制御に対する MS のエクササイズの効果 (MScombined)
2018年10月25日 更新者：Melda Soysal Tomruk、Dokuz Eylul University
多発性硬化症患者における二重課題を伴う場合と伴わない場合の姿勢制御に対する複合運動の効果
多発性硬化症は、脱髄と軸索損傷を伴う進行性の神経疾患です。 姿勢制御の低下は、病気の初期症状の 1 つです。 神経障害のある人の姿勢制御を改善することは、理学療法の共通の目標です。 水中や陸上でのエクササイズは効果的な解決策の例です。 ピラティスやアクアプライオメトリック エクササイズは、これらのアプローチの一部です。
日常の活動を同時に実行するには、デュアルタスクまたはマルチタスクが必要です。 MS では二重タスクが障害されることがよくあります。 研究の目的は、多発性硬化症患者の二重課題の有無にかかわらず、ピラティスとアクアプライオメトリックの組み合わせエクササイズが姿勢制御に及ぼす影響を判定することでした。
調査の概要
詳細な説明
姿勢制御が低下しているMS患者は、ピラティスとアクアプライオメトリック運動を組み合わせた8週間、45分間の運動プログラムに登録されます。
姿勢制御、手の器用さ、その他の機能パラメータは、理学療法士によるベサラインと運動プログラムの 8 週間目に評価されます。
姿勢制御は、デュアルタスクの有無にかかわらず評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balçova
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İzmir、Balçova、七面鳥、35330
- 募集
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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コンタクト：
- Melda Soysal Tomruk
- 電話番号：5376053045
- メール：melda.soysal@deu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 単独で、または単独の歩行補助具を使用して歩行する能力
- 症状が安定している
除外基準:
- 病気の急性期または不安定期であること
- EDSS スコアが 6 を超える
- プールには不向き（失禁、皮膚疾患など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biodex Balance System による安定性パラメーターの限界の変更
時間枠：ベースラインと 8 週間
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Biodex Balance System (BBS; SD 12.1 インチディスプレイ 115 VAC) で測定。
安定性の限界を測定する間、患者には裸足で目を開けて硬い表面の上に立ってもらいました。
各テスト試行中、患者は体重を移動して、カーソルを中央のターゲットから点滅するターゲットに移動し、できるだけ早く、できるだけ偏差を少なくして元の位置に移動する必要があります。
同じプロセスが 9 つのターゲットのそれぞれに対して繰り返されます。
画面上のターゲットはランダムな順序で点滅します。
テストは試行間に 30 秒の休憩時間を挟んで 3 回繰り返されました。
患者のパフォーマンスは合計スコア 100 から評価され、スコアが高いほど体幹のコントロールが優れていることを表します。
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ベースラインと 8 週間
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Biodex Balance System による認知課題による安定性パラメーターの限界の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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患者は、ランダムに選択された 2 桁の数字から 3 つずつカウントダウンする必要があるバランスを維持しながら、以前に説明した検査プロトコルを実行するように求められます。 。
患者のパフォーマンスは合計スコア 100 から評価され、スコアが高いほど体幹のコントロールが優れていることを表します。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテストでの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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患者は、患者の真ん中に配置されたプラスチック NHPT を使用してテーブルに着席し、利き手を使用してできるだけ早くランダムな順序でペグを配置するように求められ、最初の合計時間が秒単位で記録されました。
利き手での 3 回連続の試行の直後に、非利き手での 3 回の連続試行が続きます。
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ベースラインと 8 週間
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠：ベースラインと 8 週間
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このテストは、可動性と静的および動的バランスを評価するために使用されました。
開始点は、患者が標準的な高さの椅子に背中を椅子にぴったりつけて座り、腕を肘掛けに置いた後に決定されました。
患者たちは、立ち上がって3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、再び座るように指示しました。
試験中、患者は通常の靴を着用し、通常必要な移動補助具を使用することが期待されました。
タイミングは患者が起き上がり始めたときに始まり、椅子に戻って座ったときに終了します。
タイムスコアが低いほど、機動性とバランスが優れていることを表します。
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ベースラインと 8 週間
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5回反復座位・立位テストの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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テストは、STS 動作を 5 回繰り返すのにかかる時間を測定します。
患者には、椅子に全体重をかけて腕を胸の上で組み、座った姿勢で検査を開始するように指示されました。
足は互いに平行に置きました。
患者は、膝を完全に伸ばして立位に移動し、その後できるだけ早く座位に戻るよう求めました。
5 回の繰り返しが完了した後、患者がシートに触れた時点でテストは終了しました。
タイムスコアが低いほど、下肢の筋力が優れていることを示します
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ベースラインと 8 週間
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時間を計った25歩歩行テストの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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患者は、明確にマークされた 25 フィートのコースの一端に案内され、できるだけ早く、しかし安全に 25 フィートを歩くように指示されました。
時間は、開始の指示の開始から計算され、患者が 25 フィートのマークに到達したときに終了しました。
タイムスコアが低いほど、歩行または移動パフォーマンスが優れていることを示します
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ベースラインと 8 週間
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ハンドグリップ力テスト
時間枠：ベースラインと 8 週間
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患者はテーブルに座り、利き手にダイナモメーターを持ち、腕を直角（90°屈曲）にし、肘を体の横に置きました。
ダイナモメーターのハンドルは、ベースが第 1 中手骨の上に置かれ、ハンドルが 4 本の指の中間に置かれるように調整されました。
準備ができたら、患者は最大等尺性努力でダイナモメーターを絞るように要求し、それを約 5 秒間維持しました。
3 回連続して試行を行ったところ、より高いスコアが記録されました (25)。
スコアが高いほどグリップ力が優れていることを表します。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barış Gürpınar, PhD、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月30日
研究の完了 (予想される)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MST0047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床研究を通じて
IPD 共有時間枠
2年以内に
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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