- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718819
Efeitos dos Exercícios em EM no Controle Postural com Dupla Tarefa (MScombined)
Efeitos de Exercícios Combinados no Controle Postural com e sem Dupla Tarefa em Pacientes com Esclerose Múltipla
A esclerose múltipla é uma doença neurológica progressiva associada à desmielinização e dano axonal. A diminuição do controle postural é um dos sintomas iniciais da doença. Melhorar o controle postural em pessoas com comprometimento neurológico é um objetivo comum da fisioterapia. Fazer exercícios na água ou na terra são exemplos de soluções eficazes. Pilates e exercícios aquapliométricos são algumas dessas abordagens.
Realizar atividades diárias ao mesmo tempo requer dupla ou multitarefa. A dupla tarefa é frequentemente prejudicada na EM. O objetivo do estudo foi determinar o efeito de exercícios combinados de Pilates e aquapliometria no controle postural com ou sem dupla tarefa em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balçova
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İzmir, Balçova, Peru, 35330
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contato:
- Melda Soysal Tomruk
- Número de telefone: 5376053045
- E-mail: melda.soysal@deu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- capacidade de andar de forma independente ou com um único auxílio para caminhar
- tendo sintomas estáveis
Critério de exclusão:
- sendo fase aguda ou instável da doença
- tendo pontuação EDSS>6
- impróprios para a piscina (incontinência, doenças dermatológicas, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos limites do parâmetro de estabilidade com Biodex Balance System
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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medido com Biodex Balance System (BBS; SD 12.1" Display 115 VAC).
Os pacientes foram solicitados a ficar em pé na superfície rígida com os pés descalços e os olhos abertos durante a medição dos limites de estabilidade.
Durante cada tentativa de teste, os pacientes devem mudar seu peso para mover o cursor do alvo central para um alvo piscante e vice-versa o mais rápido e com o menor desvio possível.
O mesmo processo é repetido para cada um dos nove alvos.
Os alvos na tela piscam em ordem aleatória.
Os testes foram repetidos três vezes com 30 segundos de descanso entre as tentativas.
O desempenho do paciente é avaliado a partir de uma pontuação total de 100, sendo que a maior pontuação representa melhor controle do tronco.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração nos limites do parâmetro de estabilidade com tarefa cognitiva pelo Biodex Balance System
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Os pacientes são solicitados a realizar o protocolo de teste explicado anteriormente enquanto mantêm o equilíbrio, eles precisam contar três por três a partir de um número de dois dígitos selecionado aleatoriamente. .
O desempenho do paciente é avaliado a partir de uma pontuação total de 100, sendo que a maior pontuação representa melhor controle do tronco.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de pino de nove buracos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O paciente está sentado em uma mesa com um NHPT de plástico colocado no meio do paciente e solicitado a colocar os pinos em ordem aleatória o mais rápido possível usando a mão dominante primeiro o tempo total foi registrado em segundos.
Três tentativas consecutivas com a mão dominante são imediatamente seguidas por três tentativas consecutivas com a mão não dominante.
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Linha de base e 8 semanas
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Mude no tempo e vá testar
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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teste foi utilizado para avaliar a mobilidade e o equilíbrio estático e dinâmico.
O ponto de partida foi determinado depois que o paciente estava sentado em uma cadeira de altura padrão com as costas encostadas na cadeira e os braços apoiados nos apoios de braço.
Os pacientes foram solicitados a se levantar, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente.
Durante o teste, esperava-se que os pacientes usassem seus calçados normais e qualquer auxílio de mobilidade que normalmente precisariam.
A contagem do tempo iniciava-se quando o paciente começava a levantar e terminava quando retornava à cadeira e sentava-se.
Menor pontuação de tempo representa melhor mobilidade e equilíbrio.
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no Teste de Sentar-Levantar de 5 Repetições
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O teste é uma medida do tempo gasto para completar cinco repetições do movimento STS.
Os pacientes foram orientados a iniciar o teste na posição sentada com todo o peso sobre a cadeira e os braços cruzados sobre o peito.
Os pés foram colocados paralelos um ao outro.
Os pacientes foram solicitados a passar para a posição em pé com extensão total do joelho e depois voltar para a posição sentada o mais rápido possível.
Após completar cinco repetições, o teste terminava quando o paciente tocava o assento.
Menor pontuação de tempo representa melhor força muscular de membros inferiores
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração no teste de caminhada cronometrado de 25 passos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Os pacientes foram direcionados para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e foram instruídos a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança.
O tempo foi calculado a partir do início da instrução para iniciar e terminar quando o paciente atingiu a marca de 25 pés.
Menor pontuação de tempo representa melhor desempenho de caminhada ou mobilidade
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Linha de base e 8 semanas
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Teste de força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O paciente estava sentado em uma mesa e o sujeito segurava o dinamômetro na mão dominante com o braço em ângulo reto (90° de flexão) e o cotovelo ao lado do corpo.
A empunhadura do dinamômetro foi ajustada de forma que a base deveria ficar no primeiro metacarpo, enquanto a empunhadura deveria ficar no meio de quatro dedos.
Quando pronto o paciente pedia para apertar o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que era mantido por cerca de 5 segundos.
Três tentativas consecutivas foram feitas e a pontuação mais alta foi registrada (25).
Maior pontuação representa melhor força de preensão.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MST0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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