Účinky cvičení u RS na posturální kontrolu s dvojím úkolem (MScombined)
25. října 2018 aktualizováno: Melda Soysal Tomruk, Dokuz Eylul University
Účinky kombinovaných cvičení na kontrolu držení těla s dvojím úkolem a bez něj u pacientů s roztroušenou sklerózou
Roztroušená skleróza je progresivní neurologické onemocnění spojené s demyelinizací a poškozením axonů. Snížená posturální kontrola je jedním z počátečních příznaků onemocnění. Společným cílem fyzioterapie je zlepšení posturální kontroly u lidí s neurologickým postižením. Cvičení ve vodě nebo na souši jsou příklady efektivních řešení. Pilates a aquaplyometric cvičení jsou některé z těchto přístupů.
Provádění každodenních činností ve stejnou dobu vyžaduje dvojí nebo vícenásobné plnění úkolů. Duální úkolování je u RS často narušeno. Cílem studie bylo zjistit vliv kombinovaných cvičení pilates a aquaplyometrických cvičení na posturální kontrolu s nebo bez duálního úkolu u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s RS se sníženou posturální kontrolou budou zařazeni do osmitýdenního 45minutového kombinovaného cvičebního programu pilates a aquaplyometru.
Posturální kontrola, zručnost ruky a další funkční parametry posoudí besalin a v osmém týdnu cvičebního programu fyzioterapeut.
Posturální kontrola bude hodnocena s dvojím úkolem a bez něj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan, 35330
- Nábor
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Melda Soysal Tomruk
- Telefonní číslo: 5376053045
- E-mail: melda.soysal@deu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- schopnost chůze samostatně nebo s jedinou pomůckou při chůzi
- se stabilními příznaky
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo nestabilní fáze onemocnění
- mající skóre EDSS >6
- nevhodné do bazénu (inkontinence, dermatologická onemocnění apod.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna limitů parametru stability s Biodex Balance System
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
měřeno pomocí Biodex Balance System (BBS; SD 12,1" displej 115 VAC).
Pacienti byli požádáni, aby během měření limitů stability stáli na pevném povrchu s bosou nohou a otevřenýma očima.
Během každé testovací studie musí pacienti přesunout svou váhu, aby přesunuli kurzor ze středového cíle na blikající cíl a zpět co nejrychleji as co nejmenší odchylkou.
Stejný proces se opakuje pro každý z devíti cílů.
Cíle na obrazovce blikají v náhodném pořadí.
Testy se opakovaly třikrát s 30 sekundovým odpočinkem mezi testy.
Výkon pacientů je hodnocen z celkového skóre 100, kde vyšší skóre představuje lepší kontrolu trupu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna limitů parametru stability s kognitivní úlohou pomocí Biodex Balance System
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pacienti jsou požádáni, aby provedli dříve vysvětlený testovací protokol při zachování rovnováhy, kterou potřebují odpočítávat tři krát tři z náhodně vybraného dvoumístného čísla. .
Výkon pacientů je hodnocen z celkového skóre 100, kde vyšší skóre představuje lepší kontrolu trupu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu s devíti otvory
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pacient sedí u stolu s plastovým NHPT umístěným uprostřed pacienta a požádán, aby co nejrychleji umístil kolíky v náhodném pořadí pomocí dominantní ruky, první celkový čas byl zaznamenán v sekundách.
Tři po sobě jdoucí pokusy s dominantní rukou jsou bezprostředně následovány třemi po sobě jdoucími pokusy s nedominantní rukou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změňte čas a jděte na test
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
test byl použit k posouzení pohyblivosti a statické a dynamické rovnováhy.
Výchozí bod byl stanoven poté, co byl pacient usazen na židli standardní výšky se zády v jedné rovině s židlí a pažemi položenými na područkách.
Pacienti požádali, aby vstali, ušli tři metry, otočili se, vrátili se na židli a znovu se posadili.
Během testu se očekávalo, že pacienti budou nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadovali.
Měření času začalo, když pacient začal vstávat, a skončilo, když se vrátil na židli a posadil se.
Nižší časové skóre představuje lepší pohyblivost a rovnováhu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna v 5-opakovaném testu ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
test je mírou času potřebného k dokončení pěti opakování pohybu STS.
Pacientům bylo řečeno, aby zahájili test v sedě s plnou vahou na židli a pažemi založenými na hrudi.
Nohy byly umístěny paralelně k sobě.
Pacienti byli požádáni, aby se co nejrychleji přesunuli do stoje s plným natažením kolena a poté zpět do sedu.
Po dokončení pěti opakování test skončil, když se pacient dotkl sedadla.
Nižší časové skóre představuje lepší svalovou sílu dolních končetin
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna v měřeném 25krokovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pacienti byli nasměrováni na jeden konec jasně označeného 25stopého kurzu a byli instruováni, aby šli 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně.
Čas byl počítán od zahájení pokynu k zahájení a ukončení, když pacient dosáhl značky 25 stop.
Nižší časové skóre představuje lepší výkonnost při chůzi nebo mobilitě
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Zkouška pevnosti rukojeti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pacient byl usazen u stolu a subjekt držel dynamometr v dominantní ruce s paží v pravém úhlu (90˚ flexe) a loktem po straně těla.
Rukojeť siloměru byla nastavena tak, aby základna spočívala na prvním metakarpu, zatímco rukojeť měla spočívat na prostředcích čtyř prstů.
Když byl pacient připraven, požádal o stlačení dynamometru maximálním izometrickým úsilím, které bylo udržováno po dobu asi 5 sekund.
Byly provedeny tři po sobě jdoucí pokusy a bylo zaznamenáno vyšší skóre (25).
Vyšší skóre představuje lepší sílu úchopu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MST0047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
prostřednictvím klinické studie
Časový rámec sdílení IPD
za 2 roky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .