- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03718819
Effetti degli esercizi nella SM sul controllo posturale con doppio compito (MScombined)
Effetti degli esercizi combinati sul controllo posturale con e senza doppio compito nei pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla è una malattia neurologica progressiva associata a demielinizzazione e danno assonale. La diminuzione del controllo posturale è uno dei sintomi iniziali della malattia. Migliorare il controllo posturale nelle persone con compromissione neurologica è un obiettivo comune della fisioterapia. Fare esercizi in acqua o terra sono esempi di soluzioni efficaci. Pilates ed esercizi acquapliometrici sono alcuni di questi approcci.
L'esecuzione contemporanea delle attività quotidiane richiede il doppio compito o il multitasking. Il doppio compito è spesso compromesso nella SM. Lo scopo dello studio era determinare l'effetto degli esercizi combinati di Pilates e Aquaplyometric sul controllo posturale con o senza duplice compito in pazienti con sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balçova
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İzmir, Balçova, Tacchino, 35330
- Reclutamento
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Melda Soysal Tomruk
- Numero di telefono: 5376053045
- Email: melda.soysal@deu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- capacità di camminare autonomamente o con un solo ausilio per la deambulazione
- con sintomi stabili
Criteri di esclusione:
- fase acuta o instabile della malattia
- con punteggio EDSS> 6
- inadatto alla piscina (incontinenza, malattie dermatologiche ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei limiti del parametro di stabilità con Biodex Balance System
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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misurato con Biodex Balance System (BBS; SD 12.1"Display 115 VAC).
Ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi sulla superficie rigida a piedi nudi e con gli occhi aperti durante la misurazione dei limiti di stabilità.
Durante ogni prova di prova, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile.
Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno dei nove obiettivi.
I bersagli sullo schermo lampeggiano in ordine casuale.
I test sono stati ripetuti tre volte con 30 secondi di riposo tra le prove.
Le prestazioni dei pazienti sono valutate da un punteggio totale di 100 dove il punteggio più alto rappresenta un migliore controllo del tronco.
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Basale e 8 settimane
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Modifica dei limiti del parametro di stabilità con compito cognitivo mediante Biodex Balance System
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Ai pazienti viene chiesto di eseguire il protocollo di test spiegato in precedenza mantenendo l'equilibrio di cui hanno bisogno per contare tre per tre da un numero a due cifre selezionato casualmente. .
Le prestazioni dei pazienti sono valutate da un punteggio totale di 100 dove il punteggio più alto rappresenta un migliore controllo del tronco.
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il paziente è seduto a un tavolo con un NHPT di plastica posizionato al centro del paziente e gli viene chiesto di posizionare i pioli in un ordine casuale il più rapidamente possibile utilizzando la mano dominante. Il primo tempo totale è stato registrato in secondi.
Tre prove consecutive con la mano dominante sono immediatamente seguite da tre prove consecutive con la mano non dominante.
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Basale e 8 settimane
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Cambia tempo e vai al test
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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test è stato utilizzato per valutare la mobilità e l'equilibrio statico e dinamico.
Il punto di partenza è stato determinato dopo che il paziente era stato seduto su una sedia di altezza standard con la schiena appoggiata contro la sedia e le braccia appoggiate sui braccioli.
I pazienti hanno chiesto di alzarsi, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
Durante il test ci si aspettava che i pazienti indossassero le loro normali calzature e utilizzassero tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbero normalmente bisogno.
Il cronometraggio è iniziato quando il paziente ha iniziato ad alzarsi e si è concluso quando è tornato alla sedia e si è seduto.
Il punteggio di tempo inferiore rappresenta una migliore mobilità ed equilibrio.
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Basale e 8 settimane
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Modifica nel test Sit-To-Stand a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il test è una misura del tempo impiegato per completare cinque ripetizioni del movimento STS.
Ai pazienti è stato detto di iniziare il test in posizione seduta con tutto il peso sulla sedia e le braccia incrociate sul petto.
I piedi erano paralleli tra loro.
I pazienti hanno chiesto di spostarsi in posizione eretta con estensione completa del ginocchio e poi di tornare in posizione seduta il più rapidamente possibile.
Dopo il completamento di cinque ripetizioni, il test è terminato quando il paziente ha toccato il sedile.
Il punteggio temporale inferiore rappresenta una migliore forza muscolare degli arti inferiori
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Basale e 8 settimane
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Modifica del test di camminata a tempo di 25 passi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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I pazienti sono stati indirizzati a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e sono stati istruiti a camminare per 25 piedi il più velocemente possibile ma in sicurezza.
Il tempo è stato calcolato dall'inizio dell'istruzione per iniziare e terminare quando il paziente aveva raggiunto il limite di 25 piedi.
Un punteggio di tempo inferiore rappresenta migliori prestazioni di camminata o mobilità
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Basale e 8 settimane
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Prova di forza della presa
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il paziente era seduto a un tavolo e il soggetto teneva il dinamometro nella mano dominante con il braccio ad angolo retto (flessione di 90˚) e il gomito lungo il fianco del corpo.
L'impugnatura del dinamometro è stata regolata in modo che la base debba poggiare sul primo metacarpo, mentre l'impugnatura dovrebbe poggiare sulla metà di quattro dita.
Quando pronto il paziente ha chiesto di stringere il dinamometro con il massimo sforzo isometrico, che è stato mantenuto per circa 5 secondi.
Sono state eseguite tre prove consecutive ed è stato registrato un punteggio più alto (25).
Un punteggio più alto rappresenta una migliore forza di presa.
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MST0047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
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