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Effetti degli esercizi nella SM sul controllo posturale con doppio compito (MScombined)

25 ottobre 2018 aggiornato da: Melda Soysal Tomruk, Dokuz Eylul University

Effetti degli esercizi combinati sul controllo posturale con e senza doppio compito nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla è una malattia neurologica progressiva associata a demielinizzazione e danno assonale. La diminuzione del controllo posturale è uno dei sintomi iniziali della malattia. Migliorare il controllo posturale nelle persone con compromissione neurologica è un obiettivo comune della fisioterapia. Fare esercizi in acqua o terra sono esempi di soluzioni efficaci. Pilates ed esercizi acquapliometrici sono alcuni di questi approcci.

L'esecuzione contemporanea delle attività quotidiane richiede il doppio compito o il multitasking. Il doppio compito è spesso compromesso nella SM. Lo scopo dello studio era determinare l'effetto degli esercizi combinati di Pilates e Aquaplyometric sul controllo posturale con o senza duplice compito in pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da SM con ridotto controllo posturale saranno arruolati in un programma combinato di Pilates e acquapliometrico di otto settimane, 45 minuti. Il controllo posturale, la destrezza della mano e altri parametri funzionali saranno valutati besaline e all'ottava settimana di programma di esercizi da parte del fisioterapista. Verrà valutato il controllo posturale con e senza dual task.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Tacchino, 35330
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • capacità di camminare autonomamente o con un solo ausilio per la deambulazione
  • con sintomi stabili

Criteri di esclusione:

  • fase acuta o instabile della malattia
  • con punteggio EDSS> 6
  • inadatto alla piscina (incontinenza, malattie dermatologiche ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei limiti del parametro di stabilità con Biodex Balance System
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
misurato con Biodex Balance System (BBS; SD 12.1"Display 115 VAC). Ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi sulla superficie rigida a piedi nudi e con gli occhi aperti durante la misurazione dei limiti di stabilità. Durante ogni prova di prova, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno dei nove obiettivi. I bersagli sullo schermo lampeggiano in ordine casuale. I test sono stati ripetuti tre volte con 30 secondi di riposo tra le prove. Le prestazioni dei pazienti sono valutate da un punteggio totale di 100 dove il punteggio più alto rappresenta un migliore controllo del tronco.
Basale e 8 settimane
Modifica dei limiti del parametro di stabilità con compito cognitivo mediante Biodex Balance System
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Ai pazienti viene chiesto di eseguire il protocollo di test spiegato in precedenza mantenendo l'equilibrio di cui hanno bisogno per contare tre per tre da un numero a due cifre selezionato casualmente. . Le prestazioni dei pazienti sono valutate da un punteggio totale di 100 dove il punteggio più alto rappresenta un migliore controllo del tronco.
Basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Il paziente è seduto a un tavolo con un NHPT di plastica posizionato al centro del paziente e gli viene chiesto di posizionare i pioli in un ordine casuale il più rapidamente possibile utilizzando la mano dominante. Il primo tempo totale è stato registrato in secondi. Tre prove consecutive con la mano dominante sono immediatamente seguite da tre prove consecutive con la mano non dominante.
Basale e 8 settimane
Cambia tempo e vai al test
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
test è stato utilizzato per valutare la mobilità e l'equilibrio statico e dinamico. Il punto di partenza è stato determinato dopo che il paziente era stato seduto su una sedia di altezza standard con la schiena appoggiata contro la sedia e le braccia appoggiate sui braccioli. I pazienti hanno chiesto di alzarsi, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Durante il test ci si aspettava che i pazienti indossassero le loro normali calzature e utilizzassero tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbero normalmente bisogno. Il cronometraggio è iniziato quando il paziente ha iniziato ad alzarsi e si è concluso quando è tornato alla sedia e si è seduto. Il punteggio di tempo inferiore rappresenta una migliore mobilità ed equilibrio.
Basale e 8 settimane
Modifica nel test Sit-To-Stand a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Il test è una misura del tempo impiegato per completare cinque ripetizioni del movimento STS. Ai pazienti è stato detto di iniziare il test in posizione seduta con tutto il peso sulla sedia e le braccia incrociate sul petto. I piedi erano paralleli tra loro. I pazienti hanno chiesto di spostarsi in posizione eretta con estensione completa del ginocchio e poi di tornare in posizione seduta il più rapidamente possibile. Dopo il completamento di cinque ripetizioni, il test è terminato quando il paziente ha toccato il sedile. Il punteggio temporale inferiore rappresenta una migliore forza muscolare degli arti inferiori
Basale e 8 settimane
Modifica del test di camminata a tempo di 25 passi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
I pazienti sono stati indirizzati a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e sono stati istruiti a camminare per 25 piedi il più velocemente possibile ma in sicurezza. Il tempo è stato calcolato dall'inizio dell'istruzione per iniziare e terminare quando il paziente aveva raggiunto il limite di 25 piedi. Un punteggio di tempo inferiore rappresenta migliori prestazioni di camminata o mobilità
Basale e 8 settimane
Prova di forza della presa
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Il paziente era seduto a un tavolo e il soggetto teneva il dinamometro nella mano dominante con il braccio ad angolo retto (flessione di 90˚) e il gomito lungo il fianco del corpo. L'impugnatura del dinamometro è stata regolata in modo che la base debba poggiare sul primo metacarpo, mentre l'impugnatura dovrebbe poggiare sulla metà di quattro dita. Quando pronto il paziente ha chiesto di stringere il dinamometro con il massimo sforzo isometrico, che è stato mantenuto per circa 5 secondi. Sono state eseguite tre prove consecutive ed è stato registrato un punteggio più alto (25). Un punteggio più alto rappresenta una migliore forza di presa.
Basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tramite studio clinico

Periodo di condivisione IPD

in 2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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