- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03718819
Wpływ ćwiczeń w SM na kontrolę postawy z podwójnym zadaniem (MScombined)
Wpływ połączonych ćwiczeń na kontrolę postawy z podwójnym zadaniem i bez niego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane jest postępującą chorobą neurologiczną, która wiąże się z demielinizacją i uszkodzeniem aksonów. Obniżona kontrola postawy ciała jest jednym z pierwszych objawów choroby. Poprawa kontroli postawy u osób z zaburzeniami neurologicznymi jest wspólnym celem fizjoterapii. Wykonywanie ćwiczeń w wodzie lub na lądzie to przykłady skutecznych rozwiązań. Pilates i ćwiczenia aquaplyometryczne to tylko niektóre z tych podejść.
Wykonywanie codziennych czynności w tym samym czasie wymaga dwuzadaniowości lub wielozadaniowości. Dwuzadaniowość jest często upośledzona w SM. Celem pracy było określenie wpływu połączonych ćwiczeń Pilates i Aquaplyometric na kontrolę postawy ciała z podwójnym zadaniem lub bez podwójnego zadania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Indyk, 35330
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Melda Soysal Tomruk
- Numer telefonu: 5376053045
- E-mail: melda.soysal@deu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- zdolność do chodzenia samodzielnie lub z pomocą jednego chodzika
- ze stabilnymi objawami
Kryteria wyłączenia:
- będąca ostrą lub niestabilną fazą choroby
- z wynikiem EDSS >6
- nieodpowiednie do basenu (nietrzymanie moczu, choroby dermatologiczne itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana granic parametru stabilności z Biodex Balance System
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
zmierzono za pomocą Biodex Balance System (BBS; wyświetlacz SD 12,1", 115 VAC).
Pacjenci zostali poproszeni o stanie na sztywnej powierzchni z bosymi stopami i otwartymi oczami podczas pomiaru granic stabilności.
Podczas każdej próby testowej pacjenci muszą przenosić ciężar ciała, aby przesunąć kursor od środkowego celu do migającego celu iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem.
Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z dziewięciu celów.
Cele na ekranie migają w przypadkowej kolejności.
Testy powtarzano trzykrotnie z 30-sekundowymi przerwami między próbami.
Sprawność pacjentów ocenia się na podstawie całkowitego wyniku 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana granic parametru stabilności za pomocą zadania poznawczego Biodex Balance System
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Pacjenci proszeni są o wykonanie wyjaśnionego wcześniej protokołu badania, zachowując równowagę, aby odliczyć trzy na trzy z losowo wybranej dwucyfrowej liczby. .
Sprawność pacjentów ocenia się na podstawie całkowitego wyniku 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w teście kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Pacjent siedzi przy stole z plastikowym NHPT umieszczonym na środku pacjenta i jest proszony o jak najszybsze umieszczenie kołków w losowej kolejności, używając dominującej ręki jako pierwszej. Całkowity czas rejestrowano w sekundach.
Bezpośrednio po trzech kolejnych próbach ręką dominującą następują trzy kolejne próby ręką niedominującą.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmień czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test służył do oceny ruchomości oraz równowagi statycznej i dynamicznej.
Punkt początkowy określono po tym, jak pacjent siedział na krześle o standardowej wysokości, z plecami przylegającymi do krzesła i rękami opartymi na podłokietnikach.
Pacjenci prosili, aby wstali, przeszli trzy metry, odwrócili się, wrócili do krzesła i ponownie usiedli.
Podczas testu pacjenci mieli nosić zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy ułatwiających poruszanie się, których normalnie by potrzebowali.
Pomiar czasu rozpoczynał się, gdy pacjent zaczął się podnosić, a kończył, gdy wracał na krzesło i siadał.
Niższy wynik czasowy oznacza lepszą mobilność i równowagę.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana w teście siadania i stania z 5 powtórzeniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
test jest miarą czasu potrzebnego do wykonania pięciu powtórzeń ruchu STS.
Pacjentom kazano rozpocząć test w pozycji siedzącej z pełnym ciężarem na krześle i ramionami złożonymi na piersi.
Stopy ustawiono równolegle do siebie.
Pacjenci prosili o przejście do pozycji stojącej z pełnym wyprostem kolana, a następnie jak najszybszy powrót do pozycji siedzącej.
Po wykonaniu pięciu powtórzeń test kończył się w momencie dotknięcia siedziska przez pacjenta.
Niższy wynik czasowy oznacza lepszą siłę mięśni kończyn dolnych
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana w teście chodu na czas w 25 krokach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Pacjenci zostali skierowani na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i zostali poinstruowani, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie.
Czas został obliczony od rozpoczęcia instrukcji do rozpoczęcia i zakończenia, gdy pacjent osiągnął znak 25 stóp.
Niższy wynik czasowy oznacza lepszą wydajność chodzenia lub poruszania się
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Próba siły uchwytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Pacjent siedział przy stole i trzymał dynamometr w ręce dominującej z ramieniem pod kątem prostym (zgięcie 90˚) i łokciem wzdłuż ciała.
Rękojeść dynamometru wyregulowano tak, aby podstawa spoczywała na pierwszej kości śródręcza, a rękojeść na środku czterech palców.
Gdy pacjent był gotowy, poprosił o ściśnięcie dynamometru maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który utrzymywano przez około 5 sekund.
Wykonano trzy kolejne próby i uzyskano wyższy wynik (25).
Wyższy wynik oznacza lepszą siłę chwytu.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MST0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong