Efectos de los ejercicios en la EM sobre el control postural con doble tarea (MScombined)
25 de octubre de 2018 actualizado por: Melda Soysal Tomruk, Dokuz Eylul University
Efectos de los ejercicios combinados sobre el control postural con y sin doble tarea en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple es una enfermedad neurológica progresiva que se asocia con desmielinización y daño axonal. La disminución del control postural es uno de los síntomas iniciales de la enfermedad. Mejorar el control postural en personas con deterioro neurológico es un objetivo común de la fisioterapia. Hacer ejercicios en agua o tierra son ejemplos de soluciones efectivas. Pilates y ejercicios de aquapliometría son algunos de estos enfoques.
Realizar actividades diarias al mismo tiempo requiere tareas duales o tareas múltiples. La doble tarea se ve afectada con frecuencia en la EM. El objetivo del estudio fue determinar el efecto de los ejercicios combinados de Pilates y Aquaplyometric sobre el control postural con o sin doble tarea en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con esclerosis múltiple con control postural reducido se inscribirán en un programa combinado de Pilates y ejercicios acuapliométricos de ocho semanas y 45 minutos.
El control postural, la destreza manual y otros parámetros funcionales serán evaluados besalmente ya la octava semana del programa de ejercicios por el fisioterapeuta.
El control postural se evaluará con y sin doble tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balçova
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İzmir, Balçova, Pavo, 35330
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Contacto:
- Melda Soysal Tomruk
- Número de teléfono: 5376053045
- Correo electrónico: melda.soysal@deu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- capacidad para caminar de forma independiente o con una sola ayuda para caminar
- tener síntomas estables
Criterio de exclusión:
- ser fase aguda o inestable de la enfermedad
- tener puntuación EDSS> 6
- inadecuado para la piscina (incontinencia, enfermedad dermatológica, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los límites del parámetro de estabilidad con Biodex Balance System
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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medido con Biodex Balance System (BBS; SD 12.1" Display 115 VAC).
Se pidió a los pacientes que se pararan sobre la superficie rígida con los pies descalzos y los ojos abiertos durante la medición de los límites de estabilidad.
Durante cada ensayo de prueba, los pacientes deben cambiar su peso para mover el cursor desde el objetivo central a un objetivo parpadeante y viceversa lo más rápido y con la menor desviación posible.
El mismo proceso se repite para cada uno de los nueve objetivos.
Los objetivos en la pantalla parpadean en orden aleatorio.
Las pruebas se repitieron tres veces con 30 segundos de descanso entre pruebas.
El desempeño de los pacientes se evalúa a partir de una puntuación total de 100, donde la puntuación más alta representa un mejor control del tronco.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en los límites del parámetro de estabilidad con tarea cognitiva por Biodex Balance System
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se les pide a los pacientes que realicen el protocolo de prueba explicado anteriormente mientras mantienen el equilibrio que necesitan para contar tres por tres de un número de dos dígitos seleccionado al azar. .
El desempeño de los pacientes se evalúa a partir de una puntuación total de 100, donde la puntuación más alta representa un mejor control del tronco.
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de la clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El paciente está sentado en una mesa con un NHPT de plástico colocado en el medio del paciente y se le pide que coloque las clavijas en un orden aleatorio lo más rápido posible usando la mano dominante primero, se registra el tiempo total en segundos.
Tres intentos consecutivos con la mano dominante son seguidos inmediatamente por tres intentos consecutivos con la mano no dominante.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en timed up and go test
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se utilizó la prueba para evaluar la movilidad y el equilibrio estático y dinámico.
El punto de partida se determinó después de que el paciente se hubiera sentado en una silla de altura estándar con la espalda pegada a la silla y los brazos apoyados en los reposabrazos.
Los pacientes pidieron ponerse de pie, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.
Durante la prueba, se esperaba que los pacientes usaran su calzado habitual y usaran las ayudas para la movilidad que normalmente necesitarían.
El cronometraje comenzaba cuando el paciente empezaba a levantarse y finalizaba cuando volvía a la silla y se sentaba.
Una puntuación de tiempo más baja representa una mejor movilidad y equilibrio.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la prueba de 5 repeticiones Sit-To-Stand
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La prueba es una medida del tiempo necesario para completar cinco repeticiones del movimiento STS.
Se les dijo a los pacientes que comenzaran la prueba en una posición sentada con todo el peso sobre la silla y los brazos cruzados sobre el pecho.
Los pies se colocaron paralelos entre sí.
Los pacientes pidieron moverse a una posición de pie con extensión completa de la rodilla y luego regresar a una posición sentada lo más rápido posible.
Después de completar cinco repeticiones, la prueba terminó cuando el paciente tocó el asiento.
La puntuación de tiempo más baja representa una mejor fuerza muscular de las extremidades inferiores
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de 25 pasos cronometrada
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Los pacientes fueron dirigidos a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se les indicó que caminaran 25 pies lo más rápido posible pero de manera segura.
El tiempo se calculó desde el inicio de la instrucción para comenzar y terminó cuando el paciente había alcanzado la marca de 25 pies.
Una puntuación de tiempo más baja representa un mejor rendimiento de la marcha o la movilidad
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Línea de base y 8 semanas
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Prueba de fuerza en la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El paciente estaba sentado en una mesa y el sujeto sostenía el dinamómetro en la mano dominante con el brazo en ángulo recto (flexión de 90°) y el codo al costado del cuerpo.
El mango del dinamómetro se ajustó de manera que la base debe descansar sobre el primer metacarpiano, mientras que el mango debe descansar sobre la mitad de los cuatro dedos.
Cuando estuvo listo, el paciente pidió apretar el dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, que se mantuvo durante unos 5 segundos.
Se realizaron tres ensayos consecutivos y se registró una puntuación más alta (25).
Una puntuación más alta representa una mejor fuerza de agarre.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MST0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
a través de un estudio clínico
Marco de tiempo para compartir IPD
en 2 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .