Effekter af øvelser i MS på postural kontrol med dobbelt opgave (MScombined)
25. oktober 2018 opdateret af: Melda Soysal Tomruk, Dokuz Eylul University
Effekter af kombinerede øvelser på postural kontrol med og uden dobbelt opgave hos patienter med multipel sklerose
Multipel sklerose er en progressiv neurologisk sygdom, der er forbundet med demyelinisering og aksonal skade. Nedsat postural kontrol er et af de første symptomer på sygdom. Forbedring af postural kontrol hos mennesker med neurologisk svækkelse er et fælles mål for fysioterapi. At lave øvelser i vand eller land er eksempler på effektive løsninger. Pilates og aquaplyometriske øvelser er nogle af disse tilgange.
At udføre daglige aktiviteter på samme tid kræver dual tasking eller multi tasking. Dual tasking er ofte svækket i MS. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af kombinerede Pilates og Aquaplyometric øvelser på postural kontrol med eller uden dobbelt opgave hos patienter med multipel sklerose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MS-patienter med nedsat postural kontrol vil blive tilmeldt otte ugers, 45 minutters kombineret Pilates- og aquaplyometrisk træningsprogram.
Postural kontrol, håndbehændighed og andre funktionelle parametre vil vurdere besaline og på den ottende uges træningsprogram af fysioterapeuten.
Postural kontrol vil evaluere med og uden dobbelt opgave.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkun, 35330
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Melda Soysal Tomruk
- Telefonnummer: 5376053045
- E-mail: melda.soysal@deu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år
- evne til at gå selvstændigt eller med enkelt ganghjælpemiddel
- har stabile symptomer
Ekskluderingskriterier:
- være akut eller ustabil sygdomsfase
- med EDSS-score >6
- uegnet til poolen (inkontinans, dermatologisk sygdom osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af grænser for stabilitetsparameter med Biodex Balance System
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
målt med Biodex Balance System (BBS; SD 12.1" Display 115 VAC).
Patienterne blev bedt om at stå på den stive overflade med barfodet og åbne øjne under måling af stabilitetsgrænser.
Under hvert testforsøg skal patienterne flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et blinkende mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt.
Den samme proces gentages for hvert af de ni mål.
Mål på skærmen blinker i tilfældig rækkefølge.
Testene blev gentaget tre gange med 30 sekunders hviletid mellem forsøgene.
Patienternes præstation vurderes ud fra en samlet score på 100, hvor den højere score repræsenterer bedre kropskontrol.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring af grænser for stabilitetsparameter med kognitiv opgave fra Biodex Balance System
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienterne bliver bedt om at udføre tidligere forklaret testprotokol og samtidig opretholde balancen, de skal tælle ned tre-til-tre fra et tilfældigt valgt tocifret tal. .
Patienternes præstation vurderes ud fra en samlet score på 100, hvor den højere score repræsenterer bedre kropskontrol.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ni-hullers pindtest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienten sætter sig ved et bord med en plastik NHPT placeret i patientens midte og bedt om at placere pløkker i en tilfældig rækkefølge så hurtigt som muligt ved at bruge dominerende hånd, først blev den samlede tid registreret i sekunder.
Tre på hinanden følgende forsøg med den dominerende hånd efterfølges umiddelbart af tre på hinanden følgende forsøg med den ikke-dominerende hånd.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Skift i timet og gå til test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
test blev brugt til at vurdere mobilitet og statisk og dynamisk balance.
Udgangspunktet blev bestemt, efter at patienten havde siddet i en standardhøjdestol med ryggen flugter mod stolen og armene hvilende på armlænene.
Patienterne blev bedt om at rejse sig, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Under testen forventedes patienterne at have deres almindelige fodtøj på og bruge de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for.
Timingen begyndte, når patienten begyndte at rejse sig og sluttede, når han vendte tilbage til stolen og satte sig ned.
Lavere tidsscore repræsenterer bedre mobilitet og balance.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i 5-gentagelser sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
test er et mål for den tid, det tager at gennemføre fem gentagelser af STS-bevægelsen.
Patienterne fik besked på at starte testen i siddende stilling med fuld vægt på stolen og armene foldet over brystet.
Fødderne var placeret parallelt med hinanden.
Patienterne blev bedt om at flytte til en stående stilling med fuld knæudstrækning og derefter tilbage til en siddende stilling så hurtigt som muligt.
Efter afslutning af fem gentagelser sluttede testen, da patienten rørte ved sædet.
Lavere tidsscore repræsenterer bedre muskelstyrke i underekstremiteterne
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i timet 25-trins gangtest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienterne blev dirigeret til den ene ende af en tydeligt markeret 25 fods bane og blev instrueret i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert.
Tiden blev beregnet fra påbegyndelsen af instruktionen til start og slut, når patienten havde nået 25-fods mærket.
Lavere tidsscore repræsenterer bedre gå- eller mobilitetspræstation
|
Baseline og 8 uger
|
|
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Patienten sad ved et bord, og forsøgspersonen holdt dynamometeret i den dominerende hånd med armen i rette vinkler (90˚ fleksion) og albuen ved siden af kroppen.
Dynamometerets håndtag blev justeret, da basen skulle hvile på den første mellemhånd, mens håndtaget skulle hvile på midten af fire fingre.
Da patienten var klar, bad patienten om at klemme dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som blev opretholdt i ca. 5 sekunder.
Tre på hinanden følgende forsøg blev udført, og højere score blev registreret (25).
Højere score repræsenterer bedre grebskraft.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MST0047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
via klinisk undersøgelse
IPD-delingstidsramme
om 2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .