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Auswirkungen von Übungen bei MS auf die Haltungskontrolle bei Doppelaufgabe (MScombined)

25. Oktober 2018 aktualisiert von: Melda Soysal Tomruk, Dokuz Eylul University

Auswirkungen kombinierter Übungen auf die Haltungskontrolle mit und ohne Doppelaufgabe bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die mit Demyelinisierung und axonalen Schäden einhergeht. Eine verminderte Haltungskontrolle ist eines der ersten Krankheitssymptome. Die Verbesserung der Haltungskontrolle bei Menschen mit neurologischen Beeinträchtigungen ist ein häufiges Ziel der Physiotherapie. Übungen im Wasser oder an Land sind Beispiele für wirksame Lösungen. Pilates und aquaplyometrische Übungen sind einige dieser Ansätze.

Die gleichzeitige Ausführung täglicher Aktivitäten erfordert Dual-Tasking oder Multi-Tasking. Dual Tasking ist bei MS häufig beeinträchtigt. Ziel der Studie war es, die Wirkung kombinierter Pilates- und aquaplyometrischer Übungen auf die Haltungskontrolle mit oder ohne Doppelaufgabe bei Patienten mit Multipler Sklerose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MS-Patienten mit eingeschränkter Haltungskontrolle werden in ein achtwöchiges, 45-minütiges kombiniertes Pilates- und aquaplyometrisches Trainingsprogramm aufgenommen. Haltungskontrolle, Handgeschicklichkeit und andere funktionelle Parameter werden in der Kochsalzlösung und in der achten Woche des Trainingsprogramms vom Physiotherapeuten beurteilt. Die Haltungskontrolle wird mit und ohne Doppelaufgabe bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn, 35330
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • Fähigkeit, selbstständig oder mit einer Gehhilfe zu gehen
  • stabile Symptome haben

Ausschlusskriterien:

  • akute oder instabile Phase der Krankheit sein
  • mit EDSS-Score>6
  • für den Pool ungeeignet (Inkontinenz, Hauterkrankung etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grenzen des Stabilitätsparameters mit dem Biodex Balance System
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
gemessen mit Biodex Balance System (BBS; SD 12,1" Display 115 VAC). Die Patienten wurden gebeten, während der Messung der Stabilitätsgrenzen barfuß und mit offenen Augen auf der starren Oberfläche zu stehen. Bei jedem Testversuch müssen die Patienten ihr Gewicht verlagern, um den Cursor so schnell und mit möglichst geringer Abweichung vom mittleren Ziel zu einem blinkenden Ziel und zurück zu bewegen. Der gleiche Vorgang wird für jedes der neun Ziele wiederholt. Ziele auf dem Bildschirm blinken in zufälliger Reihenfolge. Die Tests wurden dreimal wiederholt, mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden zwischen den Versuchen. Die Leistung der Patienten wird anhand einer Gesamtpunktzahl von 100 bewertet, wobei die höhere Punktzahl eine bessere Rumpfkontrolle darstellt.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung der Grenzen des Stabilitätsparameters mit kognitiver Aufgabe durch das Biodex Balance System
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Patienten werden gebeten, das zuvor erläuterte Testprotokoll durchzuführen und dabei das Gleichgewicht zu wahren. Sie müssen von einer zufällig ausgewählten zweistelligen Zahl drei mal drei herunterzählen. . Die Leistung der Patienten wird anhand einer Gesamtpunktzahl von 100 bewertet, wobei die höhere Punktzahl eine bessere Rumpfkontrolle darstellt.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Der Patient wird an einem Tisch mit einem NHPT aus Kunststoff in der Mitte des Patienten platziert und gebeten, Stifte in einer zufälligen Reihenfolge so schnell wie möglich zu platzieren, indem er zuerst die dominante Hand verwendet, wobei die Gesamtzeit in Sekunden aufgezeichnet wird. Auf drei aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand folgen unmittelbar drei aufeinanderfolgende Versuche mit der nicht dominanten Hand.
Baseline und 8 Wochen
Zeit ändern und testen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der Test wurde zur Beurteilung der Mobilität sowie des statischen und dynamischen Gleichgewichts verwendet. Der Ausgangspunkt wurde bestimmt, nachdem der Patient auf einem Stuhl mit normaler Höhe gesessen hatte, wobei sein Rücken bündig am Stuhl anliegt und seine Arme auf den Armlehnen ruhten. Die Patienten wurden aufgefordert, aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Während des Tests wurde von den Patienten erwartet, dass sie ihr normales Schuhwerk tragen und alle Mobilitätshilfen verwenden, die sie normalerweise benötigen würden. Die Zeitmessung begann mit dem Aufstehen des Patienten und endete mit der Rückkehr zum Stuhl und dem Hinsetzen. Ein niedrigerer Zeitwert steht für eine bessere Mobilität und ein besseres Gleichgewicht.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung beim Sitz-Steh-Test mit 5 Wiederholungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der Test ist ein Maß für die Zeit, die benötigt wird, um fünf Wiederholungen der STS-Bewegung durchzuführen. Den Patienten wurde gesagt, sie sollten den Test im Sitzen mit vollem Gewicht auf dem Stuhl und vor der Brust verschränkten Armen beginnen. Die Füße wurden parallel zueinander platziert. Die Patienten wurden gebeten, so schnell wie möglich in eine stehende Position mit vollständiger Kniestreckung und dann wieder in eine sitzende Position zu gelangen. Nach fünf Wiederholungen endete der Test, als der Patient den Sitz berührte. Ein niedrigerer Zeitwert steht für eine bessere Muskelkraft der unteren Extremitäten
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung beim zeitgesteuerten 25-Schritte-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Patienten wurden zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Kurses geleitet und angewiesen, so schnell wie möglich, aber sicher 25 Fuß zu gehen. Die Zeit wurde vom Beginn der Anweisung bis zum Erreichen der 25-Fuß-Marke durch den Patienten berechnet. Ein niedrigerer Zeitwert bedeutet eine bessere Geh- oder Mobilitätsleistung
Ausgangswert und 8 Wochen
Handgrifffestigkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Der Patient saß an einem Tisch und der Proband hielt das Dynamometer in der dominanten Hand, wobei der Arm im rechten Winkel (90˚-Flexion) und der Ellenbogen an der Körperseite lag. Der Griff des Dynamometers wurde so eingestellt, dass die Basis auf dem ersten Mittelhandknochen ruhen sollte, während der Griff auf der Mitte von vier Fingern ruhen sollte. Als er bereit war, bat der Patient darum, das Dynamometer mit maximaler isometrischer Kraft zu drücken, die etwa 5 Sekunden lang beibehalten wurde. Es wurden drei aufeinanderfolgende Versuche durchgeführt und es wurde eine höhere Punktzahl erzielt (25). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Griffkraft.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barış Gürpınar, PhD, Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MST0047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

durch klinische Studie

IPD-Sharing-Zeitrahmen

in 2 Jahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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