虫垂切除術における酸化ストレスの調査 - 小児期および青年期におけるオープン対腹腔鏡検査 (OSAE)

研究の目的：予定されているプロスペクティブ無作為化研究では、医科大学小児科および青年外科で虫垂炎の開腹手術または腹腔鏡手術を受ける子供の呼気中のVOC（揮発性有機化合物）を分析することにより、酸化ストレスを調査します。グラーツの。 手術技術の効果をよりよく理解することは、a) 最適化された手術設定の前提条件となり、b) 術前または周術期の抗酸化活性物質の推奨につながる可能性があり、c) 将来の外科手術の基礎となる可能性があります。

研究デザイン：これは、急性虫垂炎による手術を受ける小児および青年を対象とした前向き無作為パイロット研究です。 複雑な虫垂炎の患者および術中に引き起こされた障害のある患者は除外されます。 この研究のコンテキスト内での手術は、開放手術と腹腔鏡手術の両方を行うグラーツ医科大学の小児科および思春期外科の専門家によって独占的に行われています。 急性虫垂炎を患っている 6 歳から 18 歳までの 40 人の患者が含まれます。 これらは2つのグループに分けられます。 グループ 1 (n = 20) は腹腔鏡下、グループ 2 (n = 20) は開いた虫垂切除術。

研究参加者の募集と補償: 親/患者は、情報シートによって研究について知らされ、興味がある場合は同意の宣言が提供されます。 参加者は、研究への参加に対していかなる報酬も受け取りません。

OS（酸化ストレス）の測定にNTME（ニードルトラップマイクロ抽出）を使用した呼気VOC（揮発性有機化合物）のサンプリング：サンプル数：以下に定義された時間の呼気から各2サンプル（合計n = 12）。 サンプリングの時間: 麻酔導入前の t1 (n = 2)。麻酔導入後の t2 (n = 2)。 t3 切断後 15 分 (n = 2)。 t4 切断後 30 分 (n = 2)。 t5 切断後 45 分 (n = 2)。シーム後の t6 (n = 2)。

測定 OS のための呼気 VOC の分析: 採取された呼気サンプルは、ガスクロマトグラフのインジェクターに置かれ、不活性キャリアガス流 (He) に入れられます。 物質は、クロマトグラムとその質量スペクトルでの保持時間に従って割り当てられます。 呼気の質量スペクトルにおける未知の接続は、参照データベースとの比較の基礎として使用されます。

測定 OS のための血液マーカーのサンプリング: a) WBC、CRP のサンプリング時間: t1 = 術前 (麻酔導入前) の 1 サンプル、および 24 時間後の t2 = 1 サンプル。 b) マロンジアルデヒドのサンプリング時間: t1 = 麻酔導入前の 1 サンプル、t2 = 縫合後の 1 サンプル。

組織病理学的等級付け: 外植された虫垂は、グラーツ医科大学の病理学研究所で組織病理学的修復となります。 そこでは、組織病理学的所見に従って4段階の重症度（急性限局性虫垂炎、急性化膿性虫垂炎、急性壊疽性虫垂炎、穿孔性虫垂炎）に分類されます。

WBC、CRP のサンプリング: これらは、AA (急性虫垂炎) の臨床症状のため、通常の診断の範囲内で実行されます。

VOC のサンプリング: 呼気中に各患者から 2 つの呼気サンプルが採取されます。 サンプルを収集するために、捜査員はカプノメータに直接接続された自動サンプリング デバイスを使用します。 このシステムは、マイクロ抽出 (NTME) と連動し、CO2 曲線のプラトーにある肺胞空気の自動サンプリングを可能にします。 サンプルは、協力パートナーとしてロストック医療呼気分析技術研究所 (RoMBAT) に送られます。 このパートナーが選ばれたのは、運用中の酸化ストレスに関する方法論と研究に関してすでに豊富な経験を持っているためです。

マロンジアルデヒド (MDA) サンプリング: マロンジアルデヒドは、グラーツ医科大学の臨床医学および化学検査診断研究所で、最新の GC-MS 法によって分析されます。 この目的のために、患者は 2 回の測定に割り当てられます。2 x 400 μl の EDTA 血漿が採取されます。 2 番目のサンプルは、繰り返し測定が必要な場合の安全対策としてのみ機能します。 得られたサンプルは、-80 °C で 2 時間以内に急速冷凍する必要があります。 . その後（遅くとも翌日）、サンプルは研究所に分析されなければなりません。

計画的評価: 統計調査は SPSS 23.0® を使用して実行されます。 データのグラフ表示は、GraphPad Prism 7® で実行されます。 主要なターゲット変数 (VOC) が 2 つのグループ間でコースで異なるかどうかを調査するために、グループ (開腹対腹腔鏡下虫垂切除術) を中間被験者因子として、測定時間 (t1 から t6) を内部被験者として繰り返し測定するために線形モデルが使用されます。要素。 正規分布からの逸脱の場合、変換が考慮されます。 二次目標、すなわち時間 t1 および t6 での血清マーカーの変化は、マンホイットニーの U 検定 (正規分布していないデータ) または独立した T 検定 (通常の分布）。 VOC と時間 t1 および t6 における酸化ストレスの血清マーカーとの関係を確立するために、相関分析が行われます (データに応じて、ピアソンまたはスピアマン Rho)。 すべての統計テストは両側で実行され、すべての p 値は純粋に探索的に解釈されます。