2% メピバカインと 4% アルティカインの麻酔効果 (Anesthesia)
2018年10月31日 更新者：Marwa Mahmoud Bedier、Cairo University
下顎臼歯の症候性不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経ブロックに対する 2% メピバカインと 4% アルティカインの麻酔効果: ランダム化臨床試験 パート 6
この前向きランダム化臨床試験の目的は、下顎臼歯の症候性不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経ブロックに対する 2% メピバカインと 4% アルティカインの麻酔効率を比較することでした。アクセスキャビティの準備と器具の設置中。
調査の概要
詳細な説明
下顎奥歯の症候性不可逆性歯髄炎と臨床的およびX線写真的に診断された66人の患者は、根管形成用のProTaperユニバーサルロータリーシステムを使用した単回訪問根管治療を受け、その後、以下の基準に従ってランダムに2つのグループ（n=33）に分けられます。使用した麻酔液は、グループ M (3.6 ml 塩酸メピバカイン 2% と 1:100000 エピネフリン) またはグループ A (3.4 ml 塩酸アルチカイン 4% と 1:100000 エピネフリン) のいずれかです。
痛みは、アクセスキャビティの準備と器具の使用中に数値評価スケール (NRS) を使用して評価され、その後、追加の麻酔の必要性も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- mohamed f marakby, master
- メール：elmarakby_200200@yahoo.com
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コンタクト：
- marwa m bedier, phd
- 電話番号：00201006611104
- メール：m.bedier81@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康状態が良好な患者（米国麻酔科学会クラスII以上）
- 下顎臼歯の1つに症候性の不可逆性歯髄炎を患っている患者。
- 年齢層は20代～50代くらいです。
- Visual Analogue Scale VAS を理解できる患者。
- インフォームドコンセントに署名できる患者
除外基準:
- アルチカインおよび/またはメピバカインおよび/または硫黄にアレルギーのある患者
- 注射部位に病変の活動部位がある患者。
- 複数の大臼歯に活動性の痛みがある患者。
- 注射前の12時間以内に鎮痛薬を服用した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メピバカイン塩酸塩
2% 塩酸メピバカインと 1:100,000 エピネフリン麻酔液。
各患者は、サイドローディング吸引シリンジと 27 ゲージの長い針を使用して、テストされた麻酔液の下歯槽神経ブロック注射を 2 回受けました。
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痛みはアクセスキャビティの準備と器具の使用中に評価されます。
他の名前：
痛みはアクセスキャビティの準備と器具の使用中に評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アルティカイン塩酸塩
4 % 塩酸アルチカインと 1:100,000 エピネフリン麻酔液。
各患者は、サイドローディング吸引シリンジと 27 ゲージの長い針を使用して、テストされた麻酔液の下歯槽神経ブロック注射を 2 回受けました。
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痛みはアクセスキャビティの準備と器具の使用中に評価されます。
他の名前：
痛みはアクセスキャビティの準備と器具の使用中に評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ：数値評価スケール（NRS）
時間枠：麻酔液注入から15分後
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数値評価スケール (NRS) を使用したアクセスキャビティ準備中の痛みの強さ。 参加者が使いやすいように、スケールは数値化されています。 数値評価スケールは、「痛みなし」と「可能な限りひどい痛み」という 2 つの極端な基準に基づいた 10 ポイントのスケールです。 痛みは 4 つのカテゴリースコアに分類されました: (1) なし [スコア 0]、(2) 軽度 [スコア 1 ～ 3]、(3) 中等度 [スコア 4 ～ 6]、(4) 重度 [スコア 7 ～ 10]。 |
麻酔液注入から15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ：数値評価スケール（NRS）
時間枠：麻酔液注入から25分後
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数値評価スケールを使用した根管交渉および器具使用中の痛みの強さは、「痛みなし」と「可能な限りひどい痛み」という 2 つの極端な基準に基づいた 10 段階のスケールです。 痛みは 4 つのカテゴリースコアに分類されました: (1) なし [スコア 0]、(2) 軽度 [スコア 1 ～ 3]、(3) 中等度 [スコア 4 ～ 6]、(4) 重度 [スコア 7 ～ 10]。 |
麻酔液注入から25分後
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追加の麻酔が必要な患者の数
時間枠：麻酔液注入から15分後
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追加の麻酔が必要な患者の数を数える
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麻酔液注入から15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marwa Bedier, PHD、Cairo university, Faculty of dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月29日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月31日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。