Efficacia anestetica del 2% di mepivacaina rispetto al 4% di articaina (Anesthesia)
31 ottobre 2018 aggiornato da: Marwa Mahmoud Bedier, Cairo University
Efficacia anestetica della mepivacaina al 2% rispetto all'articaina al 4% per i blocchi del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari: uno studio clinico randomizzato PARTE 6
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato era confrontare tra il 2% di mepivacaina e il 4% di articaina per i blocchi del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile nei molari mandibolari per quanto riguarda la loro efficienza anestetica; durante la preparazione della cavità di accesso e la strumentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessantasei pazienti con diagnosi clinica e radiografica di pulpite irreversibile sintomatica nei denti posteriori mandibolari riceveranno un trattamento canalare in una singola visita utilizzando il sistema rotante ProTaper Universal per la preparazione del canale, quindi saranno divisi casualmente in due gruppi (n = 33) secondo il soluzione anestetica utilizzata, gruppo M (3,6 ml di mepivacaina cloridrato 2% con 1:100000 epinefrina) o gruppo A (3,4 ml di articaina cloridrato 4% con 1:100000 epinefrina).
Il dolore verrà valutato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) durante la preparazione e la strumentazione della cavità di accesso, quindi verrà registrata anche la necessità di anestesia supplementare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- mohamed f marakby, master
- Email: elmarakby_200200@yahoo.com
-
Contatto:
- marwa m bedier, phd
- Numero di telefono: 00201006611104
- Email: m.bedier81@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in buona salute (American Society of Anesthesiologists Classe II o superiore)
- Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile in uno dei loro molari mandibolari.
- La fascia di età va dai 20 ai 50 anni.
- Pazienti in grado di comprendere le scale analogiche visive VAS.
- Pazienti in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici all'articaina e/o alla mepivacaina e/o allo zolfo
- Pazienti con siti attivi di patologia nell'area di iniezione.
- Pazienti con dolore attivo in più di un molare.
- Pazienti che avevano assunto analgesici nelle 12 ore precedenti l'iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: mepivacaina cloridrato
Mepivacaina cloridrato al 2% con soluzione anestetica di epinefrina 1:100.000.
Ogni paziente ha ricevuto due iniezioni di blocco del nervo alveolare inferiore della soluzione anestetica testata utilizzando una siringa aspirante a caricamento laterale e un ago lungo calibro 27
|
Il dolore sarà valutato durante la preparazione della cavità di accesso e la strumentazione
Altri nomi:
Il dolore sarà valutato durante la preparazione della cavità di accesso e la strumentazione
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: articaina cloridrato
Articaina cloridrato al 4% con soluzione anestetica di epinefrina 1:100.000.
Ogni paziente ha ricevuto due iniezioni di blocco del nervo alveolare inferiore della soluzione anestetica testata utilizzando una siringa aspirante a caricamento laterale e un ago lungo calibro 27
|
Il dolore sarà valutato durante la preparazione della cavità di accesso e la strumentazione
Altri nomi:
Il dolore sarà valutato durante la preparazione della cavità di accesso e la strumentazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore: Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Quindici minuti dopo l'iniezione della soluzione anestetica
|
Intensità del dolore durante la preparazione della cavità di accesso utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). La scala era numerica per facilitarne l'uso da parte dei partecipanti. La scala di valutazione numerica è una scala di 10 punti ancorata da due estremi "Nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere". Il dolore è stato classificato in quattro punteggi categorici: (1) nessuno [punteggio 0], (2) lieve [punteggio da 1-3], (3) moderato [punteggio da 4-6], (4) grave [punteggio da 7- 10]. |
Quindici minuti dopo l'iniezione della soluzione anestetica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore: Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Venticinque minuti dopo l'iniezione della soluzione anestetica
|
L'intensità del dolore durante la negoziazione del canale radicolare e la strumentazione utilizzando la scala di valutazione numerica è una scala a 10 punti ancorata da due estremi "Nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere". Il dolore è stato classificato in quattro punteggi categorici: (1) nessuno [punteggio 0], (2) lieve [punteggio da 1-3], (3) moderato [punteggio da 4-6], (4) grave [punteggio da 7- 10]. |
Venticinque minuti dopo l'iniezione della soluzione anestetica
|
|
Il numero di pazienti che necessitano di anestesia supplementare
Lasso di tempo: Quindici minuti dopo l'iniezione della soluzione anestetica
|
contando il numero del numero di pazienti che necessitano di anestesia supplementare
|
Quindici minuti dopo l'iniezione della soluzione anestetica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marwa Bedier, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2014-06-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .