Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 % mepivakaiinin anestesiateho vs. 4 % artikaiinia (Anesthesia)

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Marwa Mahmoud Bedier, Cairo University

2 %:n mepivakaiinin ja 4 %:n artikaiinin anestesiateho alveolaaristen hermotukkien hoidossa potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus OSA 6

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata 2 % mepivakaiinia ja 4 % artikaiinia alempien alveolaaristen hermotukosten suhteen potilailla, joilla oli oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa niiden nukutustehokkuuden suhteen; pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentäkuusi potilasta, joilla on kliinisesti ja radiografisesti diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan takahampaissa, saavat kertakäynnin juurihoitoa ProTaper Universal -kiertojärjestelmällä kanavan valmisteluun, minkä jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n=33) käytetty anestesialiuos, joko ryhmä M (3,6 ml mepivakaiinihydrokloridia 2 % ja 1:100 000 adrenaliinia) tai ryhmä A (3,4 ml artikaiinihydrokloridia, 4 % ja 1:100 000 epinefriiniä). Kipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana, minkä jälkeen myös lisäanestesian tarve kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyväkuntoiset potilaat (American Society of Anesthesiologists Class II tai korkeampi)
  2. Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihammasta.
  3. Ikähaitari on 20 ja 50 vuoden välillä.
  4. Potilaat, jotka ymmärtävät Visual Analogue Scales VAS.
  5. Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia artikaiinille ja/tai mepivakaiinille ja/tai rikille
  2. Potilaat, joilla on aktiivisia patoosikohtia injektioalueella.
  3. Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä poskihaarassa.
  4. Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä 12 tunnin aikana ennen injektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mepivakaiinihydrokloridi
2 % mepivakaiinihydrokloridi 1:100 000 epinefriinipuudutusliuoksella. Kukin potilas sai kaksi alveolaarisen hermon salpausinjektiota testattua anestesialiuosta käyttämällä sivuttain täytettävää imuruiskua ja 27 gaugen pitkää neulaa
Lääke: mepivikaanihydrokloridi
Kipu arvioidaan pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana
Muut nimet:
  • mepivicane
Lääke: arkaanihydrokloridi
Kipu arvioidaan pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana
Muut nimet:
  • articaani
Active Comparator: artikaiinihydrokloridi
4 % artikaiinihydrokloridi 1:100 000 epinefriinipuudutusliuoksella. Kukin potilas sai kaksi alveolaarisen hermon salpausinjektiota testattua anestesialiuosta käyttämällä sivuttain täytettävää imuruiskua ja 27 gaugen pitkää neulaa
Lääke: mepivikaanihydrokloridi
Kipu arvioidaan pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana
Muut nimet:
  • mepivicane
Lääke: arkaanihydrokloridi
Kipu arvioidaan pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana
Muut nimet:
  • articaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia anestesialiuoksen injektion jälkeen

Kivun voimakkuus pääsyontelon valmistelun aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Asteikko oli numeerinen, jotta osallistujat voisivat käyttää sitä. Numeerinen luokitusasteikko on 10 pisteen asteikko, joka on ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".

Kipu luokiteltiin neljään kategoriaan: (1) ei mitään [pistemäärä 0], (2) lievä [pistemäärä 1-3], (3) kohtalainen [pistemäärä 4-6], (4) vaikea [pistemäärä 7- 10].
Viisitoista minuuttia anestesialiuoksen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 25 minuuttia anestesialiuoksen injektion jälkeen

Kivun voimakkuus juurikanavan neuvottelun ja instrumentoinnin aikana Numeerinen arviointiasteikko on 10 pisteen asteikko, joka on ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".

Kipu luokiteltiin neljään kategoriaan: (1) ei mitään [pistemäärä 0], (2) lievä [pistemäärä 1-3], (3) kohtalainen [pistemäärä 4-6], (4) vaikea [pistemäärä 7- 10].
25 minuuttia anestesialiuoksen injektion jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat lisäpuudutusta
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia anestesialiuoksen injektion jälkeen
laskemalla niiden potilaiden lukumäärän, jotka tarvitsevat lisäpuudutusta
Viisitoista minuuttia anestesialiuoksen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marwa Bedier, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2014-06-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa