Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedøvende virkning af 2% Mepivacaine versus 4% Articaine (Anesthesia)

31. oktober 2018 opdateret af: Marwa Mahmoud Bedier, Cairo University

Bedøvelseseffektivitet af 2 % mepivacain versus 4 % articain til inferior alveolære nerveblokke hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular molarer: et randomiseret klinisk forsøg DEL 6

Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg var at sammenligne mellem 2% Mepivacaine og 4% Articaine for inferior alveolære nerveblokeringer hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i underkæbemolarer med hensyn til deres anæstetiske effektivitet; under forberedelse af adgangshulrum og instrumentering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

66 patienter diagnosticeret klinisk og radiografisk med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular posteriore tænder vil modtage enkeltvis rodbehandling med ProTaper Universal roterende system til kanalforberedelse, derefter vil de blive tilfældigt opdelt i to grupper (n=33) iht. anvendt bedøvelsesopløsning, enten gruppe M (3,6 ml Mepivacainhydrochlorid 2% med 1:100000 epinephrin) eller gruppe A (3,4 ml Articainhydrochlorid 4% med 1:100000 epinephrin). Smerten vil blive vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering, derefter vil behovet for supplerende anæstesi også blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med godt helbred (American Society of Anesthesiologists klasse II eller højere)
  2. Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i en af ​​deres kindtænder i underkæben.
  3. Aldersspændet er mellem 20 og 50 år.
  4. Patienter, der kan forstå Visual Analogue Scales VAS.
  5. Patienter kan underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for articain og/eller mepivacain og/eller svovl
  2. Patienter med aktive patosesteder i injektionsområdet.
  3. Patienter med aktive smerter i mere end én kindtand.
  4. Patienter, der havde taget analgetika i de 12 timer forud for injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mepivacain hydrochlorid
2% Mepivacain hydrochlorid med 1:100.000 epinephrin anæstesiopløsning. Hver patient modtog to inferior alveolære nerveblokinjektioner af den testede anæstesiopløsning ved at bruge en aspirationssprøjte med sidebelastning og en 27-gauge lang nål
Medicin: mepivicane hydrochlorid
Smerter vil blive vurderet under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering
Andre navne:
  • mepivicane
Medicin: articane hydrochlorid
Smerter vil blive vurderet under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering
Andre navne:
  • articane
Aktiv komparator: articainhydrochlorid
4 % articainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrinbedøvelsesopløsning. Hver patient modtog to inferior alveolære nerveblokinjektioner af den testede anæstesiopløsning ved at bruge en aspirationssprøjte med sidebelastning og en 27-gauge lang nål
Medicin: mepivicane hydrochlorid
Smerter vil blive vurderet under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering
Andre navne:
  • mepivicane
Medicin: articane hydrochlorid
Smerter vil blive vurderet under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering
Andre navne:
  • articane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Femten minutter efter injektion af bedøvelsesopløsningen

Smerteintensitet under forberedelse af adgangskavitet ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). Skalaen var numerisk for at lette dens brug for deltagerne. Den numeriske vurderingsskala er en 10-punkts skala forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "smerte så slem som den kunne være".

Smerter blev kategoriseret i fire kategoriske resultater: (1) ingen [score 0], (2) mild [score fra 1-3], (3) moderat [score fra 4-6], (4) svær [score fra 7- 10].
Femten minutter efter injektion af bedøvelsesopløsningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Femogtyve minutter efter injektion af anæstesiopløsningen

Smerteintensitet under rodbehandling og instrumentering ved hjælp af Numerisk vurderingsskala er en 10-punkts skala forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "smerte så slem som den kunne være".

Smerter blev kategoriseret i fire kategoriske resultater: (1) ingen [score 0], (2) mild [score fra 1-3], (3) moderat [score fra 4-6], (4) svær [score fra 7- 10].
Femogtyve minutter efter injektion af anæstesiopløsningen
Antallet af patienter, der har behov for supplerende anæstesi
Tidsramme: Femten minutter efter injektion af bedøvelsesopløsningen
optælling af antallet af patienter, der har behov for supplerende anæstesi
Femten minutter efter injektion af bedøvelsesopløsningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Marwa Bedier, PHD, Cairo University, faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2014-06-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med mepivicane hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner