Eficácia anestésica da mepivacaína a 2% versus articaína a 4% (Anesthesia)
31 de outubro de 2018 atualizado por: Marwa Mahmoud Bedier, Cairo University
Eficácia anestésica de mepivacaína a 2% versus articaína a 4% para bloqueios do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática em molares inferiores: um ensaio clínico randomizado PARTE 6
O objetivo deste ensaio clínico randomizado prospectivo foi comparar Mepivacaína a 2% e Articaína a 4% para bloqueios do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática em molares inferiores quanto à eficiência anestésica; durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e seis pacientes diagnosticados clínica e radiograficamente com pulpite irreversível sintomática em dentes posteriores inferiores receberão tratamento endodôntico em sessão única usando o sistema rotatório ProTaper Universal para preparo do canal, então eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos (n = 33) de acordo com o anestésica utilizada, seja Grupo M (3,6 ml Cloridrato de Mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000) ou Grupo A (3,4 ml Cloridrato de Articaína 4% com epinefrina 1:100.000).
A dor será avaliada usando escala de avaliação numérica (NRS) durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso, então a necessidade de anestesia suplementar também será registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- mohamed f marakby, master
- E-mail: elmarakby_200200@yahoo.com
-
Contato:
- marwa m bedier, phd
- Número de telefone: 00201006611104
- E-mail: m.bedier81@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde (American Society of Anesthesiologists Classe II ou superior)
- Pacientes com pulpite irreversível sintomática em um de seus molares inferiores.
- A faixa etária é entre 20 e 50 anos.
- Pacientes que podem entender as Escalas Analógicas Visuais VAS.
- Pacientes capazes de assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a articaína e/ou mepivacaína e/ou enxofre
- Pacientes com locais ativos de patologia na área da injeção.
- Pacientes com dor ativa em mais de um molar.
- Pacientes que tomaram analgésicos nas 12 horas anteriores à injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cloridrato de mepivacaína
Cloridrato de mepivacaína a 2% com solução anestésica de epinefrina 1:100.000.
Cada paciente recebeu duas injeções de bloqueio do nervo alveolar inferior da solução anestésica testada usando uma seringa de aspiração de carga lateral e uma agulha longa de calibre 27
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A dor será avaliada durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso
Outros nomes:
A dor será avaliada durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso
Outros nomes:
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Comparador Ativo: cloridrato de articaína
Cloridrato de articaína a 4% com solução anestésica de epinefrina 1:100.000.
Cada paciente recebeu duas injeções de bloqueio do nervo alveolar inferior da solução anestésica testada usando uma seringa de aspiração de carga lateral e uma agulha longa de calibre 27
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A dor será avaliada durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso
Outros nomes:
A dor será avaliada durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor: escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Quinze minutos após a injeção da solução anestésica
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Intensidade da dor durante o preparo da cavidade de acesso usando escala de avaliação numérica (NRS). A escala foi numérica para facilitar seu uso pelos participantes. A escala de avaliação numérica é uma escala de 10 pontos ancorada por dois extremos "Sem dor" e "dor tão ruim quanto poderia ser". A dor foi categorizada em quatro pontuações categóricas: (1) nenhuma [pontuação 0], (2) leve [pontuação de 1-3], (3) moderada [pontuação de 4-6], (4) intensa [pontuação de 7- 10]. |
Quinze minutos após a injeção da solução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor: escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Vinte e cinco minutos após a injeção da solução anestésica
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A intensidade da dor durante a negociação e instrumentação do canal radicular usando a escala de classificação numérica é uma escala de 10 pontos ancorada por dois extremos "Sem dor" e "a pior dor possível". A dor foi categorizada em quatro pontuações categóricas: (1) nenhuma [pontuação 0], (2) leve [pontuação de 1-3], (3) moderada [pontuação de 4-6], (4) intensa [pontuação de 7- 10]. |
Vinte e cinco minutos após a injeção da solução anestésica
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O número de pacientes que precisam de anestesia suplementar
Prazo: Quinze minutos após a injeção da solução anestésica
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contando o número do número de pacientes que precisam de anestesia suplementar
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Quinze minutos após a injeção da solução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marwa Bedier, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2014-06-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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