2% Mepivacaine 대 4% Articaine의 마취 효능 (Anesthesia)
2018년 10월 31일 업데이트: Marwa Mahmoud Bedier, Cairo University
하악 대구치의 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 하치조 신경 차단술에 대한 2% Mepivacaine 대 4% Articaine의 마취 효능: 무작위 임상 시험 PART 6
이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 하악 어금니에 증상이 있는 비가역 치수염 환자의 마취 효율에 대해 하치조 신경 블록에 대해 2% Mepivacaine과 4% Articaine을 비교하는 것입니다. 액세스 캐비티 준비 및 계측 중.
연구 개요
상세 설명
임상적 및 방사선학적으로 하악 구치부에 비가역적 치수염 증상이 있는 것으로 진단된 66명의 환자가 근관 형성을 위해 ProTaper Universal 회전 시스템을 사용하여 단일 방문 근관 치료를 받은 후, 무작위로 두 그룹(n=33)으로 분류됩니다. 그룹 M(1:100,000 에피네프린 함유 3.6ml 메피바카인 염산염 2%) 또는 그룹 A(1:100,000 에피네프린 함유 3.4ml 아티카인 염산염 4%) 중 하나를 사용했습니다.
접근 공동 준비 및 기구 사용 중에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증을 평가한 다음 추가 마취의 필요성도 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- mohamed f marakby, master
- 이메일: elmarakby_200200@yahoo.com
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연락하다:
- marwa m bedier, phd
- 전화번호: 00201006611104
- 이메일: m.bedier81@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 환자(미국마취과학회 2급 이상)
- 하악 어금니 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자.
- 연령대는 20세에서 50세 사이입니다.
- Visual Analogue Scale VAS를 이해할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 아티카인 및/또는 메피바카인 및/또는 유황에 알레르기가 있는 환자
- 주사 부위에 병증 활성 부위가 있는 환자.
- 하나 이상의 어금니에 활동성 통증이 있는 환자.
- 주사 전 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메피바카인염산염
1:100,000 에피네프린 마취 용액을 함유한 2% 메피바카인 염산염.
각 환자는 사이드 로딩 흡인 주사기와 27 게이지 긴 바늘을 사용하여 시험된 마취액을 2회의 하치조 신경 차단 주사를 받았습니다.
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통증은 접근 구멍 준비 및 계측 중에 평가됩니다.
다른 이름들:
통증은 접근 구멍 준비 및 계측 중에 평가됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아티카인 염산염
1:100,000 에피네프린 마취 용액을 함유한 4% 아티카인 염산염.
각 환자는 사이드 로딩 흡인 주사기와 27 게이지 긴 바늘을 사용하여 시험된 마취액을 2회의 하치조 신경 차단 주사를 받았습니다.
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통증은 접근 구멍 준비 및 계측 중에 평가됩니다.
다른 이름들:
통증은 접근 구멍 준비 및 계측 중에 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도: 수치 등급 척도(NRS)
기간: 마취액 주입 15분 후
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수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 접근 공동 준비 중 통증 강도. 척도는 참가자가 쉽게 사용할 수 있도록 숫자로 표시되었습니다. 수치 등급 척도는 "고통 없음"과 "가능한 한 심한 통증"의 두 가지 극단으로 고정된 10점 척도입니다. 통증은 (1) 없음[0점], (2) 경증[1-3점], (3) 중등도[4-6점], (4) 중증[7-6점]의 4가지 범주 점수로 분류되었습니다. 10]. |
마취액 주입 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도: 수치 등급 척도(NRS)
기간: 마취액 주입 25분 후
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근관 교섭 및 계측을 사용하는 동안의 통증 강도 수치 등급 척도는 "통증 없음" 및 "가능한 한 심한 통증"의 두 가지 극단으로 고정된 10점 척도입니다. 통증은 (1) 없음[0점], (2) 경증[1-3점], (3) 중등도[4-6점], (4) 중증[7-6점]의 4가지 범주 점수로 분류되었습니다. 10]. |
마취액 주입 25분 후
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보조 마취가 필요한 환자 수
기간: 마취액 주입 15분 후
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보조 마취가 필요한 환자의 수를 세는 것
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마취액 주입 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marwa Bedier, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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