Eficacia anestésica de la mepivacaína al 2 % frente a la articaína al 4 % (Anesthesia)
31 de octubre de 2018 actualizado por: Marwa Mahmoud Bedier, Cairo University
Eficacia anestésica de mepivacaína al 2 % versus articaína al 4 % para bloqueos del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares: un ensayo clínico aleatorizado PARTE 6
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado prospectivo fue comparar entre mepivacaína al 2% y articaína al 4% para bloqueos de nervios alveolares inferiores en pacientes con pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares en cuanto a su eficacia anestésica; durante la preparación e instrumentación de la cavidad de acceso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y seis pacientes diagnosticados clínica y radiográficamente con pulpitis irreversible sintomática en los dientes posteriores mandibulares recibirán un tratamiento de conducto radicular en una sola visita utilizando el sistema rotatorio ProTaper Universal para la preparación del conducto, luego se dividirán aleatoriamente en dos grupos (n = 33) de acuerdo con el solución anestésica utilizada, ya sea del Grupo M (3,6 ml de Clorhidrato de Mepivacaína al 2% con adrenalina 1:100000) o del Grupo A (3,4 ml de Clorhidrato de Articaína al 4% con adrenalina 1:100000).
El dolor se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) durante la preparación e instrumentación de la cavidad de acceso, luego también se registrará la necesidad de anestesia adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- mohamed f marakby, master
- Correo electrónico: elmarakby_200200@yahoo.com
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Contacto:
- marwa m bedier, phd
- Número de teléfono: 00201006611104
- Correo electrónico: m.bedier81@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena salud (Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase II o superior)
- Pacientes con pulpitis irreversible sintomática en uno de sus molares mandibulares.
- El rango de edad es entre 20 y 50 años.
- Pacientes que puedan entender Escalas Análogas Visuales EVA.
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a la articaína y/o mepivacaína y/o azufre
- Pacientes que tienen sitios activos de patología en el área de inyección.
- Pacientes con dolor activo en más de un molar.
- Pacientes que hayan tomado analgésicos en las 12 horas anteriores a la inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: clorhidrato de mepivacaína
Clorhidrato de mepivacaína al 2% con solución anestésica de epinefrina 1:100.000.
Cada paciente recibió dos inyecciones de bloqueo del nervio alveolar inferior de la solución anestésica probada utilizando una jeringa de aspiración de carga lateral y una aguja larga de calibre 27
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El dolor se evaluará durante la preparación e instrumentación de la cavidad de acceso.
Otros nombres:
El dolor se evaluará durante la preparación e instrumentación de la cavidad de acceso.
Otros nombres:
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Comparador activo: clorhidrato de articaína
Clorhidrato de articaína al 4 % con solución anestésica de epinefrina 1:100.000.
Cada paciente recibió dos inyecciones de bloqueo del nervio alveolar inferior de la solución anestésica probada utilizando una jeringa de aspiración de carga lateral y una aguja larga de calibre 27
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El dolor se evaluará durante la preparación e instrumentación de la cavidad de acceso.
Otros nombres:
El dolor se evaluará durante la preparación e instrumentación de la cavidad de acceso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la inyección de la solución anestésica
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Intensidad del dolor durante la preparación de la cavidad de acceso utilizando una escala de calificación numérica (NRS). La escala fue numérica para facilitar su uso por parte de los participantes. La escala de calificación numérica es una escala de 10 puntos anclada en dos extremos "Sin dolor" y "dolor tan fuerte como podría ser". El dolor se clasificó en cuatro puntuaciones categóricas: (1) ninguna [puntuación de 0], (2) leve [puntuación de 1 a 3], (3) moderada [puntuación de 4 a 6], (4) grave [puntuación de 7 a 6]. 10]. |
Quince minutos después de la inyección de la solución anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Veinticinco minutos después de la inyección de la solución anestésica
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La intensidad del dolor durante la negociación del conducto radicular y la instrumentación utilizando la escala de calificación numérica es una escala de 10 puntos anclada en dos extremos "Sin dolor" y "dolor tan fuerte como podría ser". El dolor se clasificó en cuatro puntuaciones categóricas: (1) ninguna [puntuación de 0], (2) leve [puntuación de 1 a 3], (3) moderada [puntuación de 4 a 6], (4) grave [puntuación de 7 a 6]. 10]. |
Veinticinco minutos después de la inyección de la solución anestésica
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El número de pacientes que necesitan anestesia suplementaria
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la inyección de la solución anestésica
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contando el número del número de pacientes que necesitan anestesia suplementaria
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Quince minutos después de la inyección de la solución anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marwa Bedier, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2014-06-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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