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ベトナムの不妊男性の治療のためのミオイノシトールと抗酸化剤ミックス

2019年12月11日 更新者:Hung Nguyen Ba、Andrology and Fertility Hospital of Hanoi

ミオイノシトールを N-アセチル-システインと抗酸化剤混合物と組み合わせて、特発性不妊症と精液過粘稠度の影響を受ける男性の管理に役立つか?

この研究の目的は、ミオイノシトール、N-アセチル-システインと抗酸化物質のカクテルが精子パラメーターを増加させ、精液の過粘稠度を低下させることができるかどうかを評価することです

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) によると、不妊カップルの発生率は比較的高く、先進国では 15% から 20% の範囲です。 WHO によると、精子形成障害は男性不妊症のほぼ 50% に発生します。 ここ数十年で、精子の質と量だけでなく、精液の量も原因不明の減少が見られました。 この証拠は、男性の不妊要因の数に関する推測を可能にし、将来的に増加し続ける. 悪い習慣(アルコールや喫煙)、体の過負荷、特に予防を受けている男性の不本意などの環境要因によって引き起こされる男性不妊への重要な影響が広く報告されています. 生殖能力の低下は、多くの場合、精子の運動性の低下に関連しています。 近年、精液中の運動精子の割合は絶えず減少しています。 これらの理由から、WHO は最新版で、自発的に妊娠する可能性の低下のパラメーターとして、32% 未満の精子の漸進的運動率を示しました。 男性不妊症の病因は非常に複雑であり、これらの生殖障害を引き起こす要因とプロセスはさまざまです。 精子の運動性の低下の一般的な原因は、活性酸素種 (ROS) の毒性作用に関連しているようです。 男性の生殖管におけるフリーラジカルの病理学的影響は、DNA の断片化、脂質過酸化、およびアポトーシスに関連しており、これらは生殖能力の低下と流産につながります。 この証拠により、男性不妊症の管理に抗酸化物質が導入されました。 これらの分子の間で、セレンと L-アルギニンは、対照的な ROS 生成と精液環境の酸化状態の回復に強い影響を示しました。 ミオイノシトール (MI) は、イノシトールファミリーの異性体です。 自然界には、この糖様の 9 つの異性体が存在し、MI が最も豊富な異性体を表します。 FSH、インスリン、TSH のセカンド細胞内メッセンジャーとして、複数の細胞経路で重要な役割を果たしています。 また、in vitro と in vivo の両方で、運動性、形態、品質などの精液パラメーターを改善する上で MI の重要な効果が実証されています。 報告された研究から、この異性体の効果は、精子のミトコンドリアの膜電位の改善と、男性の生殖能力を頻繁に損なう精液の非晶質物質の減少に関連しているようです。 この証拠に基づいて、最近の科学的研究は、精液の変化によって引き起こされる男性不妊症の管理における MI の臨床使用に焦点を当てています。 男性の生殖能力を損なうさらなる問題は、精液過粘稠度 (SHV) です。 SHV は、精液の物理的および化学的特性を著しく損なう可能性があり、精子の機能に深刻な影響を与える可能性がある状態です。 広めるに値することですが、SHV は精子の運動性の低下と関連しているようです。これはおそらく、女性の生殖管を通る正常な精子の進行を妨げる「トラッピング効果」によるものと思われます。 N-アセチル-L-システイン (NAC) は、フリーラジカル消去活性を持つ天然アミノ酸 L-システインの誘導体であり、粘液溶解剤としても一般的に使用されています。 NAC 抗酸化活性に加えて、Cifci 等。精液の粘度とその酸化状態を低下させ、精液の量と精子の運動性を高めるのに効果的であることを発見しました.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hanoi、ベトナム
        • 募集
        • Hung Nguyen
        • コンタクト:
          • Hung three Nguyen, Medical doctor
          • 電話番号:+84 989 200 940
          • メールhung2779@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI < 29
  • 男性因子の妊娠に至らず、1年間の性交の不成功(特発性不妊症)
  • 正常精子症、孤立性精子無力症および/または乏精子無力症
  • 重度、中等度、軽度で定義される精液の過粘稠度

除外基準:

  • 精子産生の欠如
  • 精液中の白血球および炎症因子の陽性の存在
  • -細菌、原生動物、および/または真菌感染の存在に関する陽性の尿素検査
  • 停留睾丸の診断
  • グレード2以上の精索静脈瘤の診断
  • 糖尿病および酸化ストレスを引き起こすその他の病理の診断
  • 次のホルモンの濃度変化: LH、FSH、テストステロン、プロラクチン、17b-エストラジオール
  • アルコールおよび規制薬物の乱用
  • タバコを吸っている(1日10本以上)
  • BMI > 30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アンドロシトール プラス
すべての患者は、ミオイノシトール、NAC、葉酸、セレン、ビタミン E、L-アルギニン、L-カルニチンを含む栄養補助食品で 3 か月間治療されます。
ミオイノシトール
N-アセチル-システイン
葉酸
セレン
L-アルギニン
L-カルニチン
ビタミンE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子の運動性の変化
時間枠:精子の運動性は、3か月の治療後に分析されます
精子の運動性は、顕微鏡評価によって評価されます
精子の運動性は、3か月の治療後に分析されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子形態の変化
時間枠:精子の形態は、登録時および3か月の治療後に分析されます。
精子の形態は、顕微鏡評価を通じて評価されます
精子の形態は、登録時および3か月の治療後に分析されます。
精子の活力の変化
時間枠:精子の活力は、3か月の治療後に分析されます
精子の活力は、メチレンブルーを用いた活力試験によって評価されます
精子の活力は、3か月の治療後に分析されます
精子数の変化
時間枠:精子数は3ヶ月の治療になります
精子数は顕微鏡評価によって評価されます
精子数は3ヶ月の治療になります
精液粘度の変化
時間枠:精液過粘稠度は、3か月の治療後に分析されます
粘度は、5 ml ピペットに精液を静かに吸引し、精液滴を生成することにより、射精後に測定されます。
精液過粘稠度は、3か月の治療後に分析されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAVIM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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