Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli ja antioksidanttisekoitus vietnamilaisten hedelmättömien miesten hoitoon

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hung Nguyen Ba, Andrology and Fertility Hospital of Hanoi

Voiko myo-inositoli yhdistettynä N-asetyyli-kysteiinin ja antioksidanttiseoksen kanssa olla hyödyllinen idiopaattisen hedelmättömyyden ja siemennesteen hyperviskositeettiin kärsivien miesten hoidossa?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyisivätkö myo-inositoli, N-asetyylikysteiini ja antioksidanttien cocktail nostamaan siittiöparametreja ja vähentämään siemennesteen hyperviskositeettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan hedelmättömien parien ilmaantuvuus on suhteellisen korkea, kehittyneissä maissa 15–20 prosenttia. WHO:n mukaan spermatogeneesihäiriöitä esiintyy lähes 50 %:ssa kaikista miesten hedelmättömyystapauksista. Viime vuosikymmeninä on havaittu selittämätön väheneminen, ei vain siittiöiden laadussa ja määrässä, vaan myös siemensyöksyssä. Nämä todisteet mahdollistavat spekulaatioita miesten hedelmättömyystekijöiden lukumäärästä, jotka kasvavat tulevaisuudessa. Ympäristötekijöiden, kuten huonojen tapojen (alkoholi ja tupakointi), kehon ylikuormituksen ja erityisesti miesten haluttomuuden ennaltaehkäisyyn, aiheuttamasta merkittävästä vaikutuksesta miesten hedelmättömyyteen on raportoitu laajalti. Hedelmällisyyden heikkeneminen liittyy usein heikentyneeseen siittiöiden liikkuvuuteen. Viime vuosina liikkuvien siittiöiden prosenttiosuus ejakulaatissa on jatkuvasti laskenut. Näistä syistä WHO ilmoitti viimeisimmässä painoksessa, että siittiöiden progressiivisen liikkuvuuden prosenttiosuus on alle 32 % spontaanin raskaaksi tulemisen mahdollisuuden pienenemisen parametrina. Miesten hedelmättömyyden etiopatogeneesi on äärimmäisen monimutkainen, ja näitä häiriöitä aiheuttavat tekijät ja prosessit lisääntymisessä ovat erilaisia. Yleinen syy siittiöiden vähentyneeseen liikkuvuuteen näyttää liittyvän reaktiivisten happilajien (ROS) toksiseen vaikutukseen. Vapaiden radikaalien patologiset vaikutukset miesten lisääntymiskanavassa liittyvät DNA:n fragmentoitumiseen, lipidiperoksidaatioon ja apoptoosiin, ja nämä johtavat heikentyneeseen hedelmällisyyteen ja keskenmenoihin. Tämän todisteen ansiosta antioksidanttisia lajeja otettiin käyttöön miesten hedelmättömyyden hoidossa. Näiden molekyylien välillä seleeni ja L-arginiini olivat osoittaneet voimakasta vaikutusta ROS:n muodostumiseen ja siemenympäristön oksidatiivisen tilan palauttamiseen. Myo-inositoli (MI) on inositolien perheen isomeeri. Luonnossa tätä sokerimaista isomeeriä on 9 ja MI edustaa runsainta. Sillä on avainrooli useammassa kuin yhdessä solureitissä FSH:n, insuliinin ja TSH:n toisena solunsisäisenä lähettinä. On myös osoitettu MI:n tärkeä vaikutus siemennesteen parametrien, kuten liikkuvuuden, morfologian ja laadun parantamisessa sekä in vitro että in vivo. Raportoiduista tutkimuksista tämän isomeerin vaikutus näyttää liittyvän siittiöiden mitokondrioiden kalvopotentiaalin paranemiseen ja siemennesteen amorfisen materiaalin vähenemiseen, joka usein heikentää miehen hedelmällisyyttä. Tämän näytön perusteella viimeaikaiset tieteelliset tutkimukset ovat keskittyneet MI:n kliiniseen käyttöön siemennesteen muutoksista johtuvan miesten hedelmättömyyden hoidossa. Edelleen kasvava ongelma, joka heikentää miesten hedelmällisyyttä, on siemennesteen hyperviskositeetti (SHV). SHV on tila, joka voi vakavasti heikentää siemennesteen fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia ja sillä voi olla vakava vaikutus siittiöiden toimintaan. Levittämisen arvoinen SHV näyttää liittyvän vähentyneeseen siittiöiden liikkuvuuteen, mahdollisesti johtuen "vangitsemisvaikutuksesta", joka estää normaalin siittiöiden etenemisen naisen sukupuolielinten läpi. N-asetyyli-L-kysteiini (NAC) on luonnossa esiintyvän aminohapon L-kysteiinin johdannainen, jolla on vapaita radikaaleja poistavaa aktiivisuutta ja jota käytetään yleisesti myös mukolyyttisenä aineena. NAC-antioksidanttiaktiivisuuden lisäksi Cifci et ai. havaitsi sen tehokkaaksi vähentämään siemennesteen viskositeettia ja sen oksidatiivista tilaa sekä lisäämään siemennesteen määrää ja siittiöiden liikkuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Hung Nguyen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hung three Nguyen, Medical doctor
          • Puhelinnumero: +84 989 200 940
          • Sähköposti: hung2779@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI < 29
  • Yksi vuosi epäonnistunutta yhdyntää ilman raskautta miestekijän takia (idiopaattinen hedelmättömyys)
  • Normospermia, eristetty asthenozoospermia ja/tai oligoasthenozoospermia
  • Siemennesteen hyperviskositeetti määritellään vaikeaksi, kohtalaiseksi ja lieväksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Siittiöiden tuotannon puuttuminen
  • Leukosyyttien ja tulehdustekijän positiivinen esiintyminen siemennesteessä
  • Positiivinen ureatesti bakteerien, alkueläinten ja/tai sieni-infektion varalta
  • Kryptorkidismin diagnoosi
  • Asteen 2 tai sitä korkeamman varicocelen diagnoosi
  • Diabeteksen ja muiden oksidatiivista stressiä aiheuttavien patologioiden diagnoosi
  • Seuraavien hormonien pitoisuusmuutokset: LH, FSH, testosteroni, prolaktiini, 17b-estradioli
  • Alkoholin ja valvottujen aineiden väärinkäyttö
  • Tupakointi (>10 savuketta/päivä)
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Andrositol Plus
kaikkia potilaita hoidetaan kolmen kuukauden ajan ravintolisällä, joka sisältää myo-inositolia, NAC:ta, foolihappoa, seleeniä, E-vitamiinia, L-arginiinia ja L-karnitiinia
Myo-inositoli
N-asetyyli-kysteiini
Foolihappo
Seleeni
L-arginiini
L-karnitiini
E-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos siittiöiden liikkuvuudessa
Aikaikkuna: siittiöiden liikkuvuus analysoidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen
siittiöiden liikkuvuus arvioidaan mikroskooppisella arvioinnilla
siittiöiden liikkuvuus analysoidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos siittiöiden morfologiassa
Aikaikkuna: siittiöiden morfologia analysoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
siittiöiden morfologiaa arvioidaan mikroskooppisella arvioinnilla
siittiöiden morfologia analysoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
muutos siittiöiden elinvoimaisuudessa
Aikaikkuna: siittiöiden elinvoimaisuus analysoidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen
siittiöiden elinvoimaisuus arvioidaan metyleenisinisellä elinvoimatestillä
siittiöiden elinvoimaisuus analysoidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen
muutos siittiöiden määrässä
Aikaikkuna: siittiöiden määrä on 3 kuukauden hoidon ajan
siittiöiden määrä arvioidaan mikroskooppisella arvioinnilla
siittiöiden määrä on 3 kuukauden hoidon ajan
siemennesteen viskositeetin muutos
Aikaikkuna: siemennesteen hyperviskositeetti analysoidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen
Viskositeetti määritetään ejakulaation jälkeen imemällä siemennestettä varovasti 5 ml:n pipettiin ja tuottamalla sitten siemennestepisaroita.
siemennesteen hyperviskositeetti analysoidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa