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베트남 불임 남성 치료를 위한 미오이노시톨과 항산화 혼합물

2019년 12월 11일 업데이트: Hung Nguyen Ba, Andrology and Fertility Hospital of Hanoi

Myo-inositol과 N-Acetyl-Cysteine ​​및 산화 방지제 혼합물을 병용하면 특발성 불임 및 정액 과다점도에 영향을 받는 남성 관리에 유용할 수 있습니까?

이 연구의 목적은 Myo-inositol, N-Acetyl-Cysteine과 항산화제 칵테일이 정자 매개변수를 증가시키고 정액의 고점도를 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 불임 부부의 발생률은 상대적으로 높으며 선진국의 경우 15~20%에 이른다. WHO에 따르면 정자 형성 장애는 모든 남성 불임 사례의 거의 50%에서 발생합니다. 최근 수십 년 동안 정자의 질과 양뿐만 아니라 사정량에서도 설명할 수 없는 감소가 발견되었습니다. 이 증거는 앞으로 계속 증가할 남성 불임 요인의 수에 대한 추측을 가능하게 합니다. 나쁜 습관(음주 및 흡연), 신체 과부하, 특히 예방을 거부하는 남성과 같은 환경적 요인이 남성 불임에 미치는 중요한 영향이 널리 보고되고 있습니다. 감소된 생식력은 종종 낮은 정자 운동성과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 사정액에서 운동성 정자의 비율은 지속적으로 감소하고 있습니다. 이러한 이유로 WHO는 최신판에서 자연 임신 가능성 감소의 매개 변수로 정자의 진행성 운동성 비율을 32% 미만으로 표시했습니다. 남성 불임의 병인은 매우 복잡하며 생식에서 이러한 장애를 일으키는 요인과 과정은 다릅니다. 정자 운동성 감소의 일반적인 원인은 활성산소종(ROS)의 독성 작용과 관련이 있는 것으로 보입니다. 남성 생식 기관에서 자유 라디칼의 병리학적 영향은 DNA 단편화, 지질 과산화 및 세포 사멸과 관련이 있으며 이는 생식력 감소 및 유산으로 이어집니다. 이러한 증거로 인해 남성 불임 관리에 항산화제가 도입되었습니다. 이 분자들 사이에서 셀레늄과 L-아르기닌은 ROS 생성을 대조하고 정액 환경의 산화 상태를 복원하는 데 강력한 영향을 미쳤습니다. 미오이노시톨(MI)은 이노시톨 계열의 이성질체입니다. 자연에는 이 설탕과 같은 9개의 이성체가 존재하며 MI는 가장 풍부한 것을 나타냅니다. 이것은 FSH, 인슐린 및 TSH 2차 세포내 메신저로서 하나 이상의 세포 경로에서 중요한 역할을 합니다. 또한 시험관 내 및 생체 내 모두에서 운동성, 형태 및 품질과 같은 정액 매개변수를 개선하는 데 있어 MI의 중요한 효과가 입증되었습니다. 보고된 연구에서 이 이성질체의 효과는 정자 미토콘드리아의 막 전위 개선 및 남성 생식력을 자주 손상시키는 정액 무정형 물질의 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이러한 증거를 바탕으로 최근 과학적 연구는 정액 변경으로 인한 남성 불임 관리에서 MI의 임상적 사용에 초점을 맞추고 있습니다. 남성 생식력을 손상시키는 또 다른 문제는 정액 과다점도(SHV)입니다. SHV는 정액의 물리적, 화학적 특성을 심각하게 손상시킬 수 있는 상태이며 정자 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 퍼뜨릴 가치가 있는 SHV는 정자 운동성 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 아마도 여성 생식기를 통한 정자의 정상적인 진행을 방해하는 '포획 효과' 때문일 것입니다. N-아세틸-L-시스테인(NAC)은 자유 라디칼 소거 활성을 갖는 자연 발생 아미노산 L-시스테인의 유도체이며 점액 용해제로도 일반적으로 사용됩니다. NAC 항산화 활성 외에도 Cifci et al. 정액의 점도와 산화 상태를 감소시키고 정액의 양과 정자 운동성을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • 모병
        • Hung Nguyen
        • 연락하다:
          • Hung three Nguyen, Medical doctor
          • 전화번호: +84 989 200 940
          • 이메일: hung2779@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • BMI < 29
  • 남성 요인(특발성 불임)으로 인해 임신하지 못한 채 1년 동안 실패한 성교
  • 정상 정자증, 고립성 정자 과소증 및/또는 정자 과소증
  • 중증, 중등도 및 경증으로 정의되는 정액 과점도

제외 기준:

  • 정자 생산의 부재
  • 정액에서 백혈구 및 염증 인자의 양성 존재
  • 박테리아, 원생동물 및/또는 진균 감염의 존재에 대한 양성 요소 검사
  • cryptorchidism의 진단
  • 2등급 이상의 정계정맥류 진단
  • 산화 스트레스를 유발하는 당뇨병 및 기타 병리의 진단
  • 다음 호르몬의 농도 변화: LH, FSH, 테스토스테론, 프로락틴, 17b-에스트라디올
  • 알코올 및 규제 약물 남용
  • 흡연 담배(>10개비/일)
  • BMI > 30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안드로시톨 플러스
모든 환자는 Myo-inositol, NAC, 엽산, 셀레늄, 비타민 E, L-아르기닌 및 L-카르니틴을 함유한 건강 보조 식품으로 3개월 동안 치료를 받게 됩니다.
미오이노시톨
N-아세틸-시스테인
엽산
셀렌
L-아르기닌
L-카르니틴
비타민 E

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 운동성의 변화
기간: 정자 운동성은 치료 3개월 후 분석됩니다.
정자 운동성은 현미경 평가를 통해 평가됩니다.
정자 운동성은 치료 3개월 후 분석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 형태의 변화
기간: 정자 형태는 등록 시 및 치료 3개월 후에 분석됩니다.
정자 형태는 현미경 평가를 통해 평가됩니다.
정자 형태는 등록 시 및 치료 3개월 후에 분석됩니다.
정자 활력의 변화
기간: 정자 활력도는 치료 3개월 후 분석
정자 활력은 메틸렌 블루로 활력 테스트를 통해 평가됩니다.
정자 활력도는 치료 3개월 후 분석
정자 수의 변화
기간: 정자수는 3개월 치료
정자 수는 현미경 평가를 통해 평가됩니다.
정자수는 3개월 치료
정액 점도의 변화
기간: 정액 고점도는 치료 3개월 후 분석
점도는 정액을 5ml 피펫으로 부드럽게 흡입한 다음 정액 방울을 생성하여 사정 후 결정됩니다.
정액 고점도는 치료 3개월 후 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAVIM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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