Echosens FibroScan を使用した未診断の NAFLD および NASH の自己選択集団研究、リスク集団で (SUNN)

米国肝臓病学会 (AASLD) が発表した標準治療では、無症候性患者の肝線維症のスクリーニングは推奨されていないため、患者が肝硬変と診断されたときに最初に病気を知るのが一般的です。 疾患プロセスの初期段階での検出は、他の手順の結果として、ほとんどが偶然です。

研究により、肝疾患やその他のさまざまな病気との併存症に関連する健康リスクが明確に確立されています。 FibroScan は、無症候性の肝疾患を特定するのに役立つ検査であることが示されています。

FibroScan デバイス (Echosens) は、せん断波速度を測定することによって機能します。 この技術では、50 メガヘルツの波が、超音波プローブの端にある小さな変換器から肝臓に送られます。 プローブには、せん断波が肝臓を通過する際の速度 (メートル/秒) を測定できる変換器が端に付いています。 せん断波速度は、キロパスカルで表される肝臓の硬さに変換できます。 基本的に、この技術は肝臓を通過する音波の速度を測定し、その測定値を肝臓の硬さの測定値に変換します。全体のプロセスは、多くの場合、肝臓の超音波エラストグラフィと呼ばれます。 この手順は非侵襲的であり、よく理解された超音波技術のみを使用するため、生化学的危険はありません。

このスクリーニング調査の目的は、リスクがあるが診断されていない集団から自己選択ベースで FibroScan データを収集して、発生率を計算し、単一機能のスクリーニング サービスの経済性を評価できるようにすることです。

目的は、リスクのある併存疾患のある人々の非侵襲的スクリーニングがこのモダリティで実現可能かどうかを判断するための証拠に基づく情報を開発することです。

さらに、二次的な目標は、患者の擁護者であるという財団のより大きな使命の一環として、肝疾患、ライフスタイル、健康的な食事、臓器提供、および臨床試験についてすべての参加者を教育することです.

この研究によって提起された質問:

• 費用対効果に基づいて定期的なスクリーニングを正当化する人口統計は?
• モバイルスクリーニングプロジェクトを維持するために必要な運用コストの負担と、それを正当化するために必要な最小利用率は?
• 無症候性進行疾患患者のどの部分が臨床試験について学ぼうとするでしょうか?

すべての患者は、摂取プロセスの一環として、肝疾患に関する教育を受けます。 患者の観点から見ると、重要な結果は、FibroScan テストから印刷された出力を受け取ることです。 その結果の解釈には、専門家のサポートが必要です。 治験責任医師は、患者を地元の医療機関に誘導して質問に答えますが、理想的なルートは、適切な医療機関に迅速に誘導する方法として、肝臓専門医による遠隔医療によるトリアージです。 活動性疾患がないことを示す検査結果のある患者には、栄養と食事サポートへの接続が提供されます。 いずれの場合も、患者にはオンライン教育ツールへの登録が提供されます。