Samovolně vybraná populační studie nediagnostikovaných NAFLD a NASH pomocí Echosens FibroScan v rizikových populacích (SUNN)

Standard péče publikovaný Americkou asociací pro studium jaterních onemocnění (AASLD) nedoporučuje screening asymptomatických pacientů na jaterní fibrózu, takže je běžné, že první, kdo se o onemocnění dozví, je, když je mu diagnostikována cirhóza. Detekce v raných fázích procesu onemocnění je většinou náhodná v důsledku jiných postupů.

Výzkum jasně prokázal zdravotní rizika spojená s onemocněním jater a komorbiditou s celou řadou dalších onemocnění. FibroScan se ukázal jako užitečný test k identifikaci asymptomatického onemocnění jater.

Zařízení FibroScan (Echosens) pracuje na principu měření rychlosti smykové vlny. Při této technice prochází do jater 50 megahertzová vlna z malého měniče na konci ultrazvukové sondy. Sonda má na konci také převodník, který dokáže měřit rychlost smykové vlny (v metrech za sekundu), když tato vlna prochází játry. Rychlost smykové vlny pak může být převedena na tuhost jater, která se vyjadřuje v kilopascalech. Technologie v podstatě měří rychlost zvukové vlny procházející játry a poté toto měření převádí na měření tuhosti jater; celý proces se často nazývá ultrasonografická elastografie jater. Procedura je neinvazivní a nepředstavuje žádná biochemická rizika, protože využívá pouze dobře známou ultrazvukovou technologii.

Cílem této screeningové studie je shromáždit data FibroScan od rizikové, ale nediagnostikované populace na základě vlastního výběru, aby bylo možné vypočítat míru incidence a vyhodnotit ekonomiku služby screeningu jedné funkce.

Cílem je vyvinout informace založené na důkazech, aby bylo možné určit, zda je s touto modalitou proveditelný neinvazivní screening rizikových komorbidních lidí.

Kromě toho je sekundárním cílem vzdělávat všechny účastníky o onemocněních jater, životním stylu, zdravé stravě, dárcovství orgánů a klinických studiích jako součást širšího poslání nadace být obhájci pacientů.

Otázky vznesené touto studií:

• Jaké demografické údaje ospravedlňují rutinní screening na základě nákladů a přínosů?
• Jaké zatížení provozními náklady je nutné k udržení projektu mobilního screeningu a jaké je minimální využití potřebné k jeho ospravedlnění?
• Jaká část asymptomatického pacienta s pokročilým onemocněním bude ochotna se dozvědět o klinických studiích?

Všichni pacienti budou v rámci procesu příjmu informováni o onemocnění jater. Z pohledu pacienta bude klíčovým výsledkem to, že obdrží tištěný výstup z testu FibroScan. Interpretace tohoto výsledku vyžaduje odbornou podporu. Vyšetřovatelé nasměrují pacienty k místním lékařským zdrojům, kde mohou být zodpovězeny jejich otázky, ale ideální cestou bude třídění pomocí telemedicíny s hepatologem jako způsob, jak je rychle nasměrovat ke správným zdrojům. Pacientům s výsledky testů, které neprokazují žádné aktivní onemocnění, bude nabídnuto spojení s výživou a dietní podporou. Ve všech případech bude pacientům nabídnuta registrace do online vzdělávacích nástrojů.