Um estudo de população autosselecionado de NAFLD e NASH não diagnosticados, usando um Echosens FibroScan, em populações de risco (SUNN)

O padrão de tratamento publicado pela Associação Americana para o Estudo da Doença do Fígado (AASLD) não recomenda a triagem de pacientes assintomáticos para fibrose hepática, por isso é comum que o primeiro paciente saiba da doença quando é diagnosticado com cirrose. A detecção nos estágios iniciais do processo da doença é principalmente acidental como resultado de outros procedimentos.

A pesquisa estabeleceu claramente os riscos à saúde associados à doença hepática e à comorbidade com uma ampla gama de outras doenças. O FibroScan demonstrou ser um teste útil para identificar doença hepática assintomática.

O dispositivo FibroScan (Echosens) funciona medindo a velocidade da onda de cisalhamento. Nesta técnica, uma onda de 50 megahertz é passada para o fígado a partir de um pequeno transdutor na extremidade de uma sonda de ultrassom. A sonda também possui um transdutor na extremidade que pode medir a velocidade da onda de cisalhamento (em metros por segundo) à medida que essa onda passa pelo fígado. A velocidade da onda de cisalhamento pode então ser convertida em rigidez hepática, que é expressa em kilopascais. Essencialmente, a tecnologia mede a velocidade da onda sonora que passa pelo fígado e depois converte essa medição em uma medição da rigidez do fígado; todo o processo é muitas vezes referido como elastografia ultra-sonográfica do fígado. O procedimento não é invasivo e não apresenta riscos bioquímicos, pois usa apenas tecnologia de ultrassom bem compreendida.

O objetivo deste estudo de triagem é coletar dados do FibroScan da população em risco, mas não diagnosticada, em uma base de auto-seleção, para que as taxas de incidência possam ser calculadas e a economia de um serviço de triagem de função única possa ser avaliada.

O objetivo é desenvolver informações baseadas em evidências para determinar se a triagem não invasiva de pessoas com comorbidade em risco é viável com essa modalidade.

Além disso, um objetivo secundário é educar todos os participantes sobre doenças hepáticas, estilo de vida, dietas saudáveis, doação de órgãos e ensaios clínicos como parte da missão maior da Fundação de defender os pacientes.

Questões colocadas por este estudo:

• Que dados demográficos da população justificam a triagem de rotina com base no custo-benefício?
• Qual carga de custo operacional é necessária para sustentar um projeto de triagem móvel e qual é a utilização mínima necessária para justificá-la?
• Que parcela do paciente assintomático com doença avançada estará disposta a aprender sobre ensaios clínicos?

Todos os pacientes receberão educação sobre doenças hepáticas como parte do processo de admissão. Do ponto de vista do paciente, o principal resultado será que ele receberá a saída impressa de seu teste FibroScan. A interpretação desse resultado requer suporte especializado. Os investigadores irão direcionar os pacientes para os recursos médicos locais onde suas perguntas podem ser respondidas, mas o caminho ideal será uma triagem por telemedicina com um hepatologista como forma de encaminhá-los rapidamente para os recursos adequados. Os pacientes com resultados de testes indicando nenhuma doença ativa receberão conexões para nutrição e suporte dietético. Em todos os casos, os pacientes receberão inscrição em ferramentas educacionais on-line.