Uno studio di popolazione autoselezionato di NAFLD e NASH non diagnosticati, utilizzando un Echosens FibroScan, in popolazioni a rischio (SUNN)

Lo standard di cura pubblicato dall'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) non raccomanda lo screening di pazienti asintomatici per la fibrosi epatica, quindi è normale che il primo paziente venga a conoscenza della malattia quando gli viene diagnosticata la cirrosi. Il rilevamento nelle prime fasi del processo patologico è per lo più accidentale a causa di altre procedure.

La ricerca ha chiaramente stabilito i rischi per la salute associati alle malattie del fegato e alla comorbidità con un'ampia gamma di altre malattie. FibroScan ha dimostrato di essere un test utile per identificare la malattia epatica asintomatica.

Il dispositivo FibroScan (Echosens) funziona misurando la velocità delle onde di taglio. In questa tecnica, un'onda di 50 megahertz viene fatta passare nel fegato da un piccolo trasduttore all'estremità di una sonda a ultrasuoni. La sonda ha anche un trasduttore all'estremità che può misurare la velocità dell'onda di taglio (in metri al secondo) mentre questa onda attraversa il fegato. La velocità dell'onda di taglio può quindi essere convertita in rigidità epatica, espressa in kilopascal. Essenzialmente, la tecnologia misura la velocità dell'onda sonora che passa attraverso il fegato e quindi converte tale misurazione in una misurazione della rigidità epatica; l'intero processo viene spesso definito elastografia ecografica del fegato. La procedura non è invasiva e non presenta rischi biochimici poiché utilizza solo una tecnologia a ultrasuoni ben nota.

L'obiettivo di questo studio di screening è raccogliere i dati FibroScan dalla popolazione a rischio ma non diagnosticata su una base di autoselezione in modo da poter calcolare i tassi di incidenza e valutare l'economia di un singolo servizio di screening funzionale.

L'obiettivo è quello di sviluppare informazioni basate sull'evidenza per determinare se lo screening non invasivo delle persone a rischio con comorbidità sia fattibile con questa modalità.

Inoltre, un obiettivo secondario è educare tutti i partecipanti sulle malattie del fegato, lo stile di vita, le diete sane, la donazione di organi e le sperimentazioni cliniche come parte della missione più ampia della Fondazione di essere sostenitori dei pazienti.

Domande poste da questo studio:

• Quali dati demografici della popolazione giustificano lo screening di routine sulla base dei costi-benefici?
• Quale onere dei costi operativi è necessario per sostenere un progetto di screening mobile e qual è l'utilizzo minimo richiesto per giustificarlo?
• Quale parte del paziente asintomatico con malattia avanzata sarà disposta a conoscere gli studi clinici?

Tutti i pazienti riceveranno informazioni sulle malattie del fegato come parte del processo di assunzione. Dal punto di vista del paziente, il risultato chiave sarà che riceveranno l'output stampato dal loro test FibroScan. L'interpretazione di tale risultato richiede il supporto di esperti. Gli investigatori indirizzeranno i pazienti alle risorse mediche locali dove è possibile rispondere alle loro domande, ma il percorso ideale sarà un triage attraverso la telemedicina con un epatologo come un modo per indirizzarli rapidamente alle risorse adeguate. Ai pazienti con risultati dei test che indicano l'assenza di malattia attiva verranno offerti collegamenti alla nutrizione e al supporto dietetico. In tutti i casi ai pazienti verrà offerta l'iscrizione a strumenti educativi online.