Samodzielnie wybrane badanie populacyjne niezdiagnozowanych NAFLD i NASH, przy użyciu Echosens FibroScan, w populacjach zagrożonych (SUNN)

Standardy opieki opublikowane przez American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) nie zalecają badań przesiewowych bezobjawowych pacjentów w kierunku zwłóknienia wątroby, dlatego często zdarza się, że pacjent dowiaduje się o chorobie jako pierwszy, gdy zdiagnozowano u niego marskość wątroby. Wykrycie we wczesnych stadiach procesu chorobowego jest najczęściej przypadkowe w wyniku zastosowania innych procedur.

Badania wyraźnie wykazały zagrożenia dla zdrowia związane z chorobami wątroby i współwystępowaniem z wieloma innymi chorobami. Wykazano, że FibroScan jest przydatnym testem do identyfikacji bezobjawowej choroby wątroby.

Urządzenie FibroScan (Echosens) działa na zasadzie pomiaru prędkości fali poprzecznej. W tej technice fala o częstotliwości 50 megaherców jest wprowadzana do wątroby z małego przetwornika na końcu sondy ultradźwiękowej. Sonda ma również na końcu przetwornik, który może mierzyć prędkość fali ścinającej (w metrach na sekundę), gdy ta fala przechodzi przez wątrobę. Prędkość fali ścinającej można następnie przeliczyć na sztywność wątroby, która jest wyrażana w kilopaskalach. Zasadniczo technologia mierzy prędkość fali dźwiękowej przechodzącej przez wątrobę, a następnie przekształca ten pomiar w pomiar sztywności wątroby; cały proces jest często określany jako elastografia ultrasonograficzna wątroby. Procedura jest nieinwazyjna i nie stwarza zagrożeń biochemicznych, ponieważ wykorzystuje wyłącznie dobrze poznaną technologię ultradźwiękową.

Celem tego badania przesiewowego jest zebranie danych FibroScan od zagrożonej, ale niezdiagnozowanej populacji na zasadzie samoselekcji, tak aby można było obliczyć współczynniki zachorowalności i ocenić ekonomiczność pojedynczej funkcji badania przesiewowego.

Celem jest opracowanie informacji opartych na dowodach w celu ustalenia, czy nieinwazyjne badania przesiewowe zagrożonych osób z chorobami współistniejącymi są wykonalne przy użyciu tej metody.

Ponadto drugorzędnym celem jest edukacja wszystkich uczestników na temat chorób wątroby, stylu życia, zdrowej diety, dawstwa narządów i badań klinicznych w ramach większej misji Fundacji, jaką jest bycie adwokatami pacjentów.

Pytania wynikające z tego badania:

• Jakie dane demograficzne uzasadniają rutynowe badania przesiewowe na podstawie kosztów i korzyści?
• Jakie obciążenie kosztami operacyjnymi jest wymagane do utrzymania projektu mobilnego badania przesiewowego i jakie jest minimalne wykorzystanie wymagane do jego uzasadnienia?
• Jaka część bezobjawowego pacjenta z zaawansowaną chorobą będzie chciała dowiedzieć się o badaniach klinicznych?

Wszyscy pacjenci otrzymają edukację na temat chorób wątroby w ramach procesu przyjmowania. Z punktu widzenia pacjenta kluczowym rezultatem będzie otrzymanie wydruku z testu FibroScan. Interpretacja tego wyniku wymaga wsparcia ekspertów. Badacze kierują pacjentów do lokalnych zasobów medycznych, gdzie można uzyskać odpowiedzi na ich pytania, ale idealną drogą będzie segregacja za pośrednictwem telemedycyny z hepatologiem, aby szybko skierować ich do odpowiednich zasobów. Pacjenci z wynikami badań wskazującymi na brak aktywnej choroby otrzymają połączenie z żywieniem i wsparciem dietetycznym. We wszystkich przypadkach pacjentom zostanie zaoferowana rejestracja w internetowych narzędziach edukacyjnych.