革新的な健康技術を使用した疼痛測定のための定性的研究 (QualiPain)
革新的な健康技術 (QualiPain) を使用した疼痛測定の定性的研究
現在の研究は、多施設、探索的、質的研究です。 この研究の主要なエンドポイントは、健康技術ソリューションを使用して、病気や治療によって引き起こされる痛みに関するデータの収集をどの程度最適化できるかを評価することです。 この評価のために、8〜10人の患者との半構造化された質的インタビューが実施されます。
二次変数は、患者の痛みの経験の評価と、技術的なデバイス自体を使用して、または医療専門家のサポートを受けて、痛みに関するデータを収集する一般的な患者の意欲です。
調査の概要
詳細な説明
現在の多施設研究は、探索的で質的な研究です。 病気や治療によって引き起こされる痛みに関するデータの収集を、医療技術ソリューションを使用して最適化できるかどうか、およびその方法を患者の視点から評価する必要があります。 たとえば、健康技術ソリューションは、痛みの強さと場所を記録するアプリです。 この研究の目的は、そのような解決策が急性または慢性の痛みを持つ患者に受け入れられるかどうか、および患者の要件を満たすために適切な解決策をどのように設計する必要があるかを調べることです。 痛み測定の既存の方法と、新しい方法の開発の可能性は、インタビュー中に調査および評価されます。
この問題を議論するために、インタビューは次のようなさまざまなトピックで構成されています。
- 患者が日常生活で経験する痛み。 患者が日常生活の中でどのように痛みに対処しているか、またそれが文書化されているかどうか。
- 定期的な痛みの記録の経験と考え。
- 患者が自分自身で、または医療専門家の支援を受けて、技術的なデバイスを使用して痛みを記録する傾向があるかどうかの評価。
この研究の結果を使用して、新しく改善されたバージョンの痛みの登録を開発することが目的です。 調査結果はレポートにまとめ、スタートアップ企業に引き渡します。 その結果、新興企業は、患者のニーズを最大限に表現する技術的ソリューションを開発する可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lubeck、ドイツ、23562
- Department of Radiation Oncology, University of Lübeck and University Medical Center Schleswig-Holstein
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-
Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- Department of Neurosurgery, University Medical Center Schleswig-Holstein Campus Lübeck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
病気や治療による慢性痛や急性痛のある男女の患者さん。 この痛みは、数値ランキング スケール (0-10) で 4 以上でなければなりません。
患者の組み入れは、次のサンプル デザインに従って計画されています。
- 性別: 男性=患者 3 人;女性=患者3名;
- 年齢: 18 ~ 49 歳 = 1 人の患者。 50 ~ 79 歳 = 1 人の患者。 >80 歳 = 1 人の患者
- 痛みの質: 急性: 2 人の患者;慢性:患者2名
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 痛みの強さ > 4 (数値ランキング スケール 0-10)
- 法的能力
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 協力する意思の欠如
- 同意の欠如
- 指示に従う能力の欠如
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクノロジーを使用して痛みを評価することをいとわない参加者の数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、技術を使用して痛みを評価する意思があるかどうか、半構造化された質的インタビュー中に尋ねられました。
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1日(面接時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活での痛みによる参加者数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、半構造化された定性的面接で、日常生活で痛みによって障害を受けているかどうかを尋ねられました。
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1日(面接時)
|
医療スタッフによる痛みの評価に満足した参加者の数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、半構造化された定性的面接中に、医療スタッフによって行われた痛みの評価に満足しているかどうかを尋ねられました。
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1日(面接時)
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痛みの定期的な評価を考慮している参加者の数 重要
時間枠:1日(面接時)
|
患者は、半構造化された質的インタビュー中に、痛みの定期的な評価が重要であると考えているかどうかを尋ねられました.
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1日(面接時)
|
疼痛またはその他の医学的症状/結果(血圧など)の評価にすでにテクノロジーを使用している参加者の数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、半構造化された質的インタビュー中に、痛みやその他の医学的症状/結果(例:
血圧)。
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1日(面接時)
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自分で痛みを評価することをいとわない参加者の数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、半構造化された定性的なインタビュー中に、自分の痛みを自分で評価する意思があるかどうか尋ねられました.
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1日(面接時)
|
治療担当医から要求された場合、テクノロジーを使用して痛みを評価することをいとわない参加者の数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、半構造化された質的インタビュー中に、担当医から要求された場合、テクノロジーを使用して痛みを評価する意思があるかどうかを尋ねられました。
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1日(面接時)
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自分の利益のためだけにテクノロジーを使用して自分の痛みを評価することをいとわない参加者の数
時間枠:1日(面接時)
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患者は、半構造化された質的インタビュー中に、テクノロジーを使用して自分の痛みを評価する意思があるかどうか、これが自分の利益のためだけであるかどうかを尋ねられました.
|
1日(面接時)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dirk Rades, Prof. Dr.、Dep. of Radiation Oncology, Univ. Medical Center S-H Campus Lübeck (Germany)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Wilkie DJ, Judge MK, Berry DL, Dell J, Zong S, Gilespie R. Usability of a computerized PAINReportIt in the general public with pain and people with cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2003 Mar;25(3):213-24. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00638-3.
- Jaatun, A. A. E. & M. G. Jaatun. 2016. Advanced Healthcare Services Enabled by a Computerized Pain Body Map. The 6th International Conference on Current and Future Trends of Information and Communication Technologies in Healthcare (ICTH 2016).
- Kvale, S. & Brinkmann, S. 2009. Interview: Introduktion til et håndværk. Hans Reitzel Kbh.
- Rubow, Cecilie. 2003. Samtalen som deltagerobservation. In: Ind i Verden. En Grundbog i Antropologisk Metode.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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