Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve studie voor pijnmeting met behulp van innovatieve gezondheidstechnologie (QualiPain)

26 maart 2020 bijgewerkt door: Prof. Dirk Rades, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Kwalitatieve studie voor pijnmeting met behulp van innovatieve gezondheidstechnologie (QualiPain)

De huidige studie is een multicenter, verkennend, kwalitatief onderzoek. Het primaire eindpunt van deze studie is om te evalueren in welke mate de verzameling van gegevens met betrekking tot pijn veroorzaakt door ziekte of behandeling kan worden geoptimaliseerd met behulp van gezondheidstechnologieoplossingen. Voor deze evaluatie zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews gehouden worden met 8-10 patiënten.

Secundaire variabelen zijn de evaluatie van de pijnervaring van de patiënt en de algemene bereidheid van de patiënt om gegevens over pijn te verzamelen door zelf technologische hulpmiddelen te gebruiken of met ondersteuning van zorgprofessionals.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige multicenter studie is een exploratieve, kwalitatieve studie. Vanuit het standpunt van de patiënt zal worden beoordeeld of en hoe de verzameling van gegevens met betrekking tot pijn, veroorzaakt door ziekte of behandeling, kan worden geoptimaliseerd met behulp van gezondheidstechnologische oplossingen. Een gezondheidstechnologische oplossing zou bijvoorbeeld een app kunnen zijn om de intensiteit en lokalisatie van pijn te registreren. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een dergelijke oplossing zou worden geaccepteerd door patiënten met acute of chronische pijn en hoe een passende oplossing zou moeten worden ontworpen om aan de eisen van de patiënt te voldoen. Bestaande methoden voor pijnmeting en mogelijkheden voor de ontwikkeling van nieuwe methoden zullen tijdens de interviews worden onderzocht en geëvalueerd.

Om deze kwestie te betwisten, bevatten de interviews verschillende onderwerpen, zoals:

  • de pijn die de patiënt in het dagelijks leven ervaart, b.v. hoe patiënten omgaan met pijn in het dagelijks leven en hoe en of dit wordt gedocumenteerd;
  • ervaringen met en de gedachte aan regelmatige pijnregistratie;
  • een evaluatie of patiënten geneigd zijn hun pijn zelf vast te leggen met behulp van technologische apparaten of liever met ondersteuning van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Het is de bedoeling om de resultaten van dit onderzoek te gebruiken voor de ontwikkeling van een nieuwe en verbeterde versie van pijnregistratie. De resultaten van het onderzoek worden samengevat in een rapport en overhandigd aan een startend bedrijf. De startende onderneming heeft dan de mogelijkheid om een ​​technologische oplossing te ontwikkelen die de behoefte van de patiënt het best vertegenwoordigt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lubeck, Duitsland, 23562
        • Department of Radiation Oncology, University of Lübeck and University Medical Center Schleswig-Holstein
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
        • Department of Neurosurgery, University Medical Center Schleswig-Holstein Campus Lübeck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten met chronische of actuele pijn veroorzaakt door ziekte of behandeling. Deze pijn moet 4 of hoger zijn op een numerieke rangordeschaal (0-10).

De opname van patiënten wordt gepland volgens het volgende voorbeeldontwerp:

  • Geslacht: man=3 patiënten; vrouw=3 patiënten;
  • Leeftijd: 18-49 jaar = 1 patiënt; 50-79 jaar = 1 patiënt; >80 jaar = 1 patiënt
  • Kwaliteit van pijn: acuut: 2 patiënten; chronisch: 2 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Pijnintensiteit > 4 (numerieke rangschikkingsschaal 0-10)
  • Wettelijke capaciteit
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan bereidheid om mee te werken
  • Gebrek aan toestemming
  • Gebrek aan vermogen om instructies op te volgen
  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bereid is hun pijn te beoordelen met behulp van technologie
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze bereid waren hun pijn te beoordelen met behulp van technologie.
1 dag (tijdens het gesprek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met pijn tijdens het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze last hadden van pijn tijdens hun dagelijks leven.
1 dag (tijdens het gesprek)
Aantal deelnemers tevreden met beoordeling van pijn uitgevoerd door medische stafleden
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze tevreden waren met de beoordeling van hun pijn door medisch personeel.
1 dag (tijdens het gesprek)
Aantal deelnemers dat regelmatige beoordeling van pijn overweegt Belangrijk
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of zij regelmatige beoordeling van hun pijn belangrijk vonden.
1 dag (tijdens het gesprek)
Aantal deelnemers dat al technologie gebruikt voor het beoordelen van pijn of andere medische symptomen/uitkomsten (bijv. bloeddruk)
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze al technologie gebruikten voor het beoordelen van pijn of andere medische symptomen/uitkomsten (bijv. bloeddruk).
1 dag (tijdens het gesprek)
Aantal deelnemers dat bereid is hun pijn zelf te beoordelen
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze bereid waren hun pijn zelf te beoordelen.
1 dag (tijdens het gesprek)
Aantal deelnemers dat bereid is hun pijn te beoordelen met behulp van technologie, indien de behandelend arts dit vereist
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze bereid waren hun pijn te beoordelen met behulp van technologie, indien vereist door hun behandelend arts.
1 dag (tijdens het gesprek)
Aantal deelnemers dat bereid is hun pijn te beoordelen door technologie alleen voor hun eigen belang te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het gesprek)
Patiënten werd tijdens een semi-gestructureerd kwalitatief interview gevraagd of ze bereid waren hun pijn te beoordelen met behulp van technologie, als dit alleen in hun eigen belang was.
1 dag (tijdens het gesprek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Rades, Prof. Dr., Dep. of Radiation Oncology, Univ. Medical Center S-H Campus Lübeck (Germany)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QualiPain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren