Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ undersøgelse til smertemåling ved hjælp af innovativ sundhedsteknologi (QualiPain)

26. marts 2020 opdateret af: Prof. Dirk Rades, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Kvalitativ undersøgelse til smertemåling ved hjælp af innovativ sundhedsteknologi (QualiPain)

Nærværende undersøgelse er en multicenter, eksplorativ, kvalitativ undersøgelse. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang indsamlingen af ​​data vedrørende smerter forårsaget af sygdom eller behandling kan optimeres ved hjælp af sundhedsteknologiske løsninger. Til denne evaluering vil der blive gennemført semistrukturerede kvalitative interviews med 8-10 patienter.

Sekundære variabler er evalueringen af ​​patienternes smerteoplevelse og de generelle patienters vilje til at indsamle data med hensyn til smerte ved selv at bruge teknologiske apparater eller med støtte fra sundhedspersonale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende multicenterundersøgelse er en eksplorativ, kvalitativ undersøgelse. Det skal ud fra patienternes synspunkt vurderes, om og hvordan indsamlingen af ​​data vedrørende smerter forårsaget af sygdom eller behandling kan optimeres ved hjælp af sundhedsteknologiske løsninger. En sundhedsteknologisk løsning kunne for eksempel være en app til registrering af smertens intensitet og lokalisering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en sådan løsning vil blive accepteret af patienter med akutte eller kroniske smerter, og hvordan en passende løsning skal udformes, så den opfylder patienternes behov. Eksisterende metoder til smertemåling samt muligheder for udvikling af nye metoder vil blive undersøgt og evalueret under samtalerne.

For at argumentere for dette spørgsmål omfatter interviewene forskellige emner som:

  • patienternes smerte oplever i hverdagen, f.eks. hvordan patienterne håndterer smerter i hverdagen og hvordan og hvis dette dokumenteres;
  • erfaringer med og tanken om regelmæssig smerteregistrering;
  • en evaluering, om patienter har en tendens til at være villige til at registrere deres smerter ved hjælp af teknologiske apparater alene eller rettere med støtte fra sundhedspersonale.

Det er målet at bruge resultaterne af denne undersøgelse til udvikling af en ny og forbedret version af smerteregistrering. Resultaterne af undersøgelsen vil blive sammenfattet i en rapport og overdraget til en nystartet virksomhed. Derefter har startup-virksomheden mulighed for at udvikle en teknologisk løsning, der repræsenterer patienternes behov bedst muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lubeck, Tyskland, 23562
        • Department of Radiation Oncology, University of Lübeck and University Medical Center Schleswig-Holstein
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Department of Neurosurgery, University Medical Center Schleswig-Holstein Campus Lübeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter med kroniske eller faktiske smerter forårsaget af sygdom eller behandling. Denne smerte skal være 4 eller højere på en numerisk rangeringsskala (0-10).

Inklusionen af ​​patienter er planlagt i henhold til følgende prøvedesign:

  • Køn: mand=3 patienter; kvinde=3 patienter;
  • Alder: 18-49 år = 1 patient; 50-79 år = 1 patient; >80 år = 1 patient
  • Smertekvalitet: akut: 2 patienter; kronisk: 2 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Smerteintensitet > 4 (numerisk rangeringsskala 0-10)
  • Juridisk handleevne
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til at samarbejde
  • Manglende samtykke
  • Manglende evne til at følge instruktioner
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi.
1 dag (under interviewet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere svækket af smerter i hverdagen
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var svækket af smerter i deres daglige liv.
1 dag (under interviewet)
Antal deltagere, der er tilfredse med vurdering af smerte udført af medicinsk personale
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var tilfredse med vurderingen af ​​deres smerter, når de blev udført af medicinsk personale.
1 dag (under interviewet)
Antal deltagere, der overvejer, at regelmæssig vurdering af smerte er vigtig
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de mente, at regelmæssig vurdering af deres smerte var vigtig.
1 dag (under interviewet)
Antal deltagere, der allerede bruger teknologi til vurdering af smerte eller andre medicinske symptomer/udfald (f.eks. blodtryk)
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev spurgt under et semistruktureret kvalitativt interview, om de allerede brugte teknologi til vurdering af smerte eller andre medicinske symptomer/udfald (f. blodtryk).
1 dag (under interviewet)
Antal deltagere, der er villige til selv at vurdere deres smerte
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til selv at vurdere deres smerter.
1 dag (under interviewet)
Antal deltagere, der er villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi, hvis det kræves af behandlende læge
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til at vurdere deres smerter ved hjælp af teknologi, hvis det krævedes af deres behandlende læge.
1 dag (under interviewet)
Antal deltagere, der kun er villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi for deres egen interesse
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi, om dette kun var for deres egen interesse.
1 dag (under interviewet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Rades, Prof. Dr., Dep. of Radiation Oncology, Univ. Medical Center S-H Campus Lübeck (Germany)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

3
Abonner