- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727373
Kvalitativ undersøgelse til smertemåling ved hjælp af innovativ sundhedsteknologi (QualiPain)
Kvalitativ undersøgelse til smertemåling ved hjælp af innovativ sundhedsteknologi (QualiPain)
Nærværende undersøgelse er en multicenter, eksplorativ, kvalitativ undersøgelse. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang indsamlingen af data vedrørende smerter forårsaget af sygdom eller behandling kan optimeres ved hjælp af sundhedsteknologiske løsninger. Til denne evaluering vil der blive gennemført semistrukturerede kvalitative interviews med 8-10 patienter.
Sekundære variabler er evalueringen af patienternes smerteoplevelse og de generelle patienters vilje til at indsamle data med hensyn til smerte ved selv at bruge teknologiske apparater eller med støtte fra sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærværende multicenterundersøgelse er en eksplorativ, kvalitativ undersøgelse. Det skal ud fra patienternes synspunkt vurderes, om og hvordan indsamlingen af data vedrørende smerter forårsaget af sygdom eller behandling kan optimeres ved hjælp af sundhedsteknologiske løsninger. En sundhedsteknologisk løsning kunne for eksempel være en app til registrering af smertens intensitet og lokalisering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en sådan løsning vil blive accepteret af patienter med akutte eller kroniske smerter, og hvordan en passende løsning skal udformes, så den opfylder patienternes behov. Eksisterende metoder til smertemåling samt muligheder for udvikling af nye metoder vil blive undersøgt og evalueret under samtalerne.
For at argumentere for dette spørgsmål omfatter interviewene forskellige emner som:
- patienternes smerte oplever i hverdagen, f.eks. hvordan patienterne håndterer smerter i hverdagen og hvordan og hvis dette dokumenteres;
- erfaringer med og tanken om regelmæssig smerteregistrering;
- en evaluering, om patienter har en tendens til at være villige til at registrere deres smerter ved hjælp af teknologiske apparater alene eller rettere med støtte fra sundhedspersonale.
Det er målet at bruge resultaterne af denne undersøgelse til udvikling af en ny og forbedret version af smerteregistrering. Resultaterne af undersøgelsen vil blive sammenfattet i en rapport og overdraget til en nystartet virksomhed. Derefter har startup-virksomheden mulighed for at udvikle en teknologisk løsning, der repræsenterer patienternes behov bedst muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lubeck, Tyskland, 23562
- Department of Radiation Oncology, University of Lübeck and University Medical Center Schleswig-Holstein
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Department of Neurosurgery, University Medical Center Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter med kroniske eller faktiske smerter forårsaget af sygdom eller behandling. Denne smerte skal være 4 eller højere på en numerisk rangeringsskala (0-10).
Inklusionen af patienter er planlagt i henhold til følgende prøvedesign:
- Køn: mand=3 patienter; kvinde=3 patienter;
- Alder: 18-49 år = 1 patient; 50-79 år = 1 patient; >80 år = 1 patient
- Smertekvalitet: akut: 2 patienter; kronisk: 2 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Smerteintensitet > 4 (numerisk rangeringsskala 0-10)
- Juridisk handleevne
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at samarbejde
- Manglende samtykke
- Manglende evne til at følge instruktioner
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der er villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi.
|
1 dag (under interviewet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere svækket af smerter i hverdagen
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var svækket af smerter i deres daglige liv.
|
1 dag (under interviewet)
|
Antal deltagere, der er tilfredse med vurdering af smerte udført af medicinsk personale
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var tilfredse med vurderingen af deres smerter, når de blev udført af medicinsk personale.
|
1 dag (under interviewet)
|
Antal deltagere, der overvejer, at regelmæssig vurdering af smerte er vigtig
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de mente, at regelmæssig vurdering af deres smerte var vigtig.
|
1 dag (under interviewet)
|
Antal deltagere, der allerede bruger teknologi til vurdering af smerte eller andre medicinske symptomer/udfald (f.eks. blodtryk)
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev spurgt under et semistruktureret kvalitativt interview, om de allerede brugte teknologi til vurdering af smerte eller andre medicinske symptomer/udfald (f.
blodtryk).
|
1 dag (under interviewet)
|
Antal deltagere, der er villige til selv at vurdere deres smerte
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til selv at vurdere deres smerter.
|
1 dag (under interviewet)
|
Antal deltagere, der er villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi, hvis det kræves af behandlende læge
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til at vurdere deres smerter ved hjælp af teknologi, hvis det krævedes af deres behandlende læge.
|
1 dag (under interviewet)
|
Antal deltagere, der kun er villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi for deres egen interesse
Tidsramme: 1 dag (under interviewet)
|
Patienterne blev under et semistruktureret kvalitativt interview spurgt, om de var villige til at vurdere deres smerte ved hjælp af teknologi, om dette kun var for deres egen interesse.
|
1 dag (under interviewet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk Rades, Prof. Dr., Dep. of Radiation Oncology, Univ. Medical Center S-H Campus Lübeck (Germany)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Wilkie DJ, Judge MK, Berry DL, Dell J, Zong S, Gilespie R. Usability of a computerized PAINReportIt in the general public with pain and people with cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2003 Mar;25(3):213-24. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00638-3.
- Jaatun, A. A. E. & M. G. Jaatun. 2016. Advanced Healthcare Services Enabled by a Computerized Pain Body Map. The 6th International Conference on Current and Future Trends of Information and Communication Technologies in Healthcare (ICTH 2016).
- Kvale, S. & Brinkmann, S. 2009. Interview: Introduktion til et håndværk. Hans Reitzel Kbh.
- Rubow, Cecilie. 2003. Samtalen som deltagerobservation. In: Ind i Verden. En Grundbog i Antropologisk Metode.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QualiPain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien