陥入爪の管理における爪の生体力学の変更。
2018年11月2日 更新者：Tamer Alsaied Alnaimy、Zagazig University
陥入爪の管理における足指の爪の生体力学の変更.無作為化臨床試験.
陥入爪は、臨床診療でよく見られます。治療
非手術的および手術的治療の場合があります。
処置は、爪の外側楔状切除に依存する。
アイデアは、中央の足の爪の切除によって足の爪のバイオメカニクスを変えることです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、陥入爪の管理における中央足爪切除と通常の外側楔状切除とを比較することです。
この研究は、100 人の患者を 2 つのグループに分けて実施され、各グループは 50 人の患者でした。
グループ A は中央切除術を受け、グループ B は外側足爪切除術を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 陥入爪の患者
- 10歳から35歳までの患者
除外基準:
- 足趾変形を併発している患者
- 10歳未満または35歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：足の爪の中央切除
足の親指の付け根にキシロカイン注射を使用した局所リング麻酔下で、根底にある胚基質を伴う足指の爪の中央部分の外科的切除.
欠陥はプロレンによる縫合です。
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局所麻酔を使用して、爪の中央部分を胚基質とともに切除します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ウェッジ足の爪切除
足の親指の付け根の周りにキシロカイン注射を使用した局所リング麻酔下。
陥入爪と爪周囲の皮膚を取り除き、足指の爪の側面のくさびを切除します。
その後、傷を縫合します。
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局所麻酔を使用して、足の爪の外側部分を取り除きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スコアに関する術後の痛み
時間枠：6ヶ月
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すべての患者は、術後 5 日後に痛みがなくなりました
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6ヶ月
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分単位で測定される術中時間
時間枠：6ヶ月
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すべての操作は 15 分以内に終了します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の再発
時間枠：6ヶ月
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再発の経過は、半年後に外来で経過観察をお願いしたり、電話で連絡をとったりしています。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。